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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
(株)比博存制药

品目基准编码 200501141 · 申报 2005.03.24 · 医保编码 658200090
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药用于治疗年龄在13岁以上的青少年和成人的癫痫部分发作,作为单药或附加治疗。此外,对于年龄在3岁以上的儿童和成人,它也有助于缓解神经病理性疼痛。这可有效管理与癫痫发作相关的症状,并用于减轻因神经病理疼痛带来的不适。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能减退调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分为每日3次给药。 b:应每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距最后一次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到按加巴喷丁计体重每kg 30 mg/day的维持剂量,应在开始治疗的前3日按以下方法逐步调整剂量。 3岁以上至12岁以下儿童 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童 - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童 - 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童 - 必要时可增加至每日按体重每kg最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,在服药期间需要密切观察情绪变化或行为异常。 突然停药可能会导致癫痫发作更严重或持续性癫痫状态,因此必须按照医生的指示逐渐减少药物剂量。 动物实验中报告了某些癌症发生的可能性,但对人类的影响尚不明确。 在服药期间有报告突发和意外死亡事件,但这在癫痫患者中仍在常见的风险范围内。 一旦出现出血性胰腺炎症状,应立即停止服药并咨询医疗人员。 尤其是在儿童患者中,可能会出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活跃等神经精神方面的不良反应。 与麻醉药类等中枢神经系统抑制剂一起使用时,可能会导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷,因此同时使用时需谨慎。 如出现过敏反应或严重皮肤反应,应立即停止服药并告知医疗人员。 怀孕期间可能影响胎儿,因此在计划怀孕或妊娠期间,一定要与医生沟通。 哺乳期女性应注意本药可能分泌到母乳中,需在服药前咨询医生并在必要时停止哺乳。 老年人或肾功能下降的患者需调整剂量,服用时可能会出现嗜睡或头晕,因此需小心跌倒。 在熟悉本药之前,最好避免驾驶或操作危险机械。 服药时应严格按照处方用药,并将其他药物或健康状况告知主治医师。 过量服药时可能出现头晕、嗜睡、意识降低等情况,但一般通过支持性治疗可恢复。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并应保存在原包装中以防止误用。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,困倦,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽喉炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠,面部水肿,高血压,高涨,食欲不振,牙龈炎,紫色斑点,关节痛,运动过度症,反射运动的增加,减少或缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉神经痛,梦游症,伪克鲁普,声音嘶哑,事故造成的伤害,感冒综合症,感染,疼痛,口干,步态异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无经期,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺痛,睾丸痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳的炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浸烂,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素症,皮肤坏死,局部肿胀,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠,自杀尝试,焦躁,紧张亢进,运动障碍,肌腱抽搐,前庭障碍,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,真菌性皮炎,脓包病,毛发异常,红斑丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤增厚,结膜充血,糖尿病性视网膜病变,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓症,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道肉芽肿,乳腺痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳腺,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌瘫,血中肌酸酐激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检验值升高,多形性红斑,摔跤,全身水肿,女性型乳腺肥大,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病肌张力障碍,运动障碍,肌肉痉挛,肝性肌肉震颤,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜炎症候群,血小板减少症,戒断症状
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气或潮湿的影响。存放温度应维持在室温1度到30度之间。这样可以有效保持药物的功效与安全性。
外壳为淡黄色的不透明胶囊,内含白色或微灰色的粉末
30粒/瓶 100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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