辛巴他汀片20毫克(辛伐他汀)

成人服用量

本品给药前及给药期间，患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐起始剂量为辛伐他汀40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品起始剂量为20 mg，每日1次，于晚间给药。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间给药。 根据治疗开始前的基线LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于横纹肌溶解等肌病风险增加，尤其在治疗的第一年内，本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且未出现肌肉毒性证据的患者（参见使用注意事项中1.警告）。 2) 关于与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参阅下文（参见使用注意事项中6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者本品剂量为40 mg，每日晚间给药1次。本品应与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用；若无法进行其他降脂治疗，也可使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者用药 本品与维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆合用时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 本品与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时，本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2.下列患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少，轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者的起始剂量应为5 mg/日，并进行严密监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐本品起始剂量为10 mg，每日1次，于晚间给药。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为40 mg/日。根据推荐的治疗目标，对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药主要用于降低血液中的胆固醇水平。 服用本药时可能会出现肌肉相关症状，如肌肉痛或虚弱，若出现请及时告知医生。 尤其在服用高剂量或者与特定药物共用时，可能会增加发生肌病或横纹肌溶解等严重肌肉问题的风险。 肝功能有问题或存在活动性肝病的患者不应服用本药。 怀孕或可能怀孕的女性及哺乳期妇女亦不应使用本药。 若与某些强效药物一起使用会增加副作用风险，若有其他正在服用的药物，请务必告知医生。 大量饮酒或有肝、肾、甲状腺功能问题时也需谨慎使用。 老年人及女性发生肌病的风险更高，因此在服用时需要细致观察。 本药需定期进行肝功能及肌肉相关检查，如出现异常症状应及时告知医务人员。 此外，服用本药期间需限制摄入葡萄柚汁等特定食物，若有新药物使用应务必告知医务人员。 有怀孕计划或已怀孕者不应服用本药，并需与医务人员进行咨询。 对于儿童和10岁以下患者不适用本药。 为安全存放本药，应放在儿童无法触及的地方，并储存在原包装中，切勿转移至其他容器。

肌病症，横纹肌溶解，腹痛，乏力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，房颤，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，外眼肌运动障碍，面部不完全瘫痪，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝功能衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，暴发性肝坏死，肝癌，食欲减退，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，女性型乳腺增生，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检查异常，HbA1c增加，空腹血糖水平增加，肢体感觉迟钝，麻木感，冷感，肌力减弱，血小板减少，过敏性休克，血管水肿，红斑狼疮样综合症，类风湿性多发性肌痛，皮肌炎，血管炎，紫癜，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性粒细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，倦怠，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤粘膜症候群，多形性红斑，间质性肺病，上呼吸道感染，恶心

本药需存放在密闭的容器中，以防潮湿或接触空气。建议将保存温度保持在1度到30度的室温范围内。

外观

黄褐色椭圆形膜衣丸

包装单位

30片/瓶，100片/瓶