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辛伐他汀 20mg
片剂 · 处方药
KMS制药有限公司

品目基准编码 200403258 · 申报 2004.05.11 · 医保编码 654700360
改善高脂血症、儿童家族性高胆固醇血症,降低心血管疾病风险
本药用于降低心血管疾病的风险。特别是对于有冠心病、中风或外周血管疾病病史的成年患者,可以减少心脏相关意外的发生风险。此外,有助于改善原发性高胆固醇血症和混合型脂质异常患者的胆固醇和甘油三酯水平。对于有异质性家族性高胆固醇血症的小儿患者,结合饮食疗法,用作降低胆固醇水平的辅助药物。该药在保护和改善心脏及血管健康方面发挥着重要作用。
服用本品前及服用期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 推荐通常起始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 开始治疗前,根据基线LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg至少12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本品。 老年患者服用本品每日20 mg,即可达到最大降胆固醇效果。 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非罗齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的起始剂量为5 mg/日,并应密切监测。
10 ~ 17岁:推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。根据各患者的推荐治疗目标适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。
本药可能引发肌病或横纹肌溶解等肌肉相关副作用,尤其在高剂量服用时风险更高。因此,在服用高剂量时,如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即咨询医生。对本药过敏或有肝脏疾病的患者、孕妇或哺乳期女性、正在服用特定药物的患者,均不应服用本药。有肝脏或肾功能障碍、酒精中毒、甲状腺功能减退等病史的患者应谨慎服用本药。服用期间建议定期进行肝功能和肌肉相关检查,如出现异常症状应立即告知医疗人员。本药可与多种药物相互作用,因此若在服用其他药物时,必须告知医生或药剂师。特别是在与CYP3A4抑制剂、特定抗生素、钙通道阻滞剂、纤维酸类药物联合使用时需特别注意。孕期应避免服用本药,且有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。哺乳期女性服用本药时建议停乳。老年患者或儿童也需注意服用,特别是老年人可能更易发生肌肉副作用。过量服用时应立即就医接受适当治疗。本药应保存在避光处,放置在儿童接触不到的地方,最好存放在原始容器中。
肌病,横纹肌溶解,腹痛,虚弱,便秘,腹泻,消化不良,胀气,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房纤颤,胃炎,糖尿病,肌肉疼痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,肌肉痉挛,关节痛,味觉异常,外眼肌运动障碍,面部不完全麻痹,震颤,感觉异常,外周神经病,外周神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,噩梦,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,黄疸,胰腺炎,肝功能衰竭,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变,肝硬化,急性肝坏死,肝癌,食欲减退,呕吐,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳腺肥大,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,γ-GTP升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酐激酶升高,肝功能检查异常,HbA1c增加,空腹血糖水平增高,四肢的感觉迟钝,麻木感,冷感,血小板减少,红斑狼疮样综合症,血管炎,紫癜,血小板减少,白细胞减少,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增加,嗜酸细胞增多,关节炎,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,倦怠,呼吸困难,毒性表皮坏死松解症,皮肤粘膜症候群,多形性红斑,间质性肺疾病,呕吐,粘液便
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以防空气进入,建议存放在1度至30度的室温中。这种存放方式可以保持药物的有效性。
浅棕色的椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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