药品信息
明文辛伐他汀片

明文辛伐他汀片

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
名门制药(株)
外观
黄棕色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200403243 · 申报 2004.09.30 · 医保编码 649801210

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用本品前及服用期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐通常起始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 开始治疗前,根据基线LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg至少12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 2) 与非吉非罗齐及非非诺贝特类的贝特类药物、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,参见下文(参见使用注意事项中6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本品。 (2) 老年患者服用本品每日20 mg,即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非罗齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的起始剂量为5 mg/日,并应密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。根据各患者的推荐治疗目标适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
名门制药(株)

功效・作用

改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病

  • 冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高脂血症、原发性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、合并型家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风等心血管疾病风险高的成人患者,减少冠心病死亡和非致命性心肌梗死、中风的风险,并降低与血管再生术相关的风险。此外,对于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂蛋白血症患者,它能降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B、甘油三酯水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),改善血中脂质浓度。该药在饮食控制不足的10至17岁合并型家族性高胆固醇血症的小儿患者中,也能有效地调控胆固醇水平。因此,对于心血管疾病风险降低和高脂血症的控制具有重要的临床价值。

服用方法

成人服用量

服用本品前及服用期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐通常起始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 开始治疗前,根据基线LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg至少12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 2) 与非吉非罗齐及非非诺贝特类的贝特类药物、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,参见下文(参见使用注意事项中6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本品。 (2) 老年患者服用本品每日20 mg,即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非罗齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的起始剂量为5 mg/日,并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。根据各患者的推荐治疗目标适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药有助于降低血中胆固醇水平。 但服用本药时可能会出现肌肉异常,因此需保持警惕。 特别是高剂量或与某些药物合用时,肌肉损伤的风险可能会增加。 如出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力等症状,需立即告知医生。 由于本药主要在肝脏代谢,因此肝功能不良患者或有肝病患者不应服用。 妊娠期间或可能怀孕女性及哺乳期女性应避免使用本药。 此外,本药与某些肝脏作用的药物,如特定的抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂等合用时可能会有风险,因此必须告知医生或药剂师。 老年人、肾功能下降患者、甲状腺功能减退患者服用本药时也需特别注意。 服用本药期间,建议定期检查肝功能和肌肉状况。 过度饮酒或有肝病病史的患者应更加小心。 本药在少数情况下可能会出现肝炎、皮疹、血小板减少等副作用,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 此外,服用本药期间最好避免饮用葡萄柚汁等特定饮品。 本药可以用于儿童和青少年,但根据年龄和状况,剂量和警示事项可能有所不同,需咨询专业医生。 在服用期间,如需开始其他药物,必须告知医疗人员本药的使用情况,且不得自行停止或更改剂量。 最后,存放本药时应放在儿童无法触及的地方,并应放回原有的容器中保存。

副作用

  • 肌病
  • 横纹肌溶解
  • 腹痛
  • 无力症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 胀气
  • 恶心
  • 头痛
再查看 89 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水肿
  • 房颤
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉痛
  • 失眠
  • 头晕
  • 支气管炎
  • 湿疹
  • 尿路感染
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 味觉异常
  • 外眼肌运动障碍
  • 面部不完全麻痹
  • 震颤
  • 感觉异常
  • 周围神经病
  • 周围神经麻痹
  • 精神障碍
  • 抑郁
  • 睡眠障碍
  • 噩梦
  • 抑郁症
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 肝炎
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 脱发症
  • 瘙痒症
  • 皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 女乳症
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 白内障进展
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 间质性肺疾病
  • 过敏性反应
  • 血管性水肿
  • 红斑狼疮样综合症
  • 风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 关节炎
  • 荨麻疹
  • 光过敏症
  • 发热
  • 寒战
  • 脸红
  • 疲惫
  • 呼吸困难
  • 中毒性表皮坏死溶解症
  • 皮肤粘膜症候群
  • 胰腺炎
  • 致命性肝功能衰竭
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变化
  • 肝硬化
  • 霹雳性肝坏死
  • 肝癌
  • 食欲不振
  • 呕吐
  • 四肢感觉迟钝
  • 麻木感
  • 冷感
  • 肌力下降
  • 血小板减少
  • 间质性肺疾病
  • 发热
  • 体重减轻
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以安全保持药效。

外观·包装

外观

黄棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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