辛巴克林片(辛伐他汀)

成人服用量

接受本品治疗前及治疗期间，患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀 40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1) 降低冠心病高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 通常推荐本品起始剂量为20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间服用。 根据治疗开始前的基线LDL-胆固醇水平、治疗目标以及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于横纹肌溶解症等肌病风险增加，尤其是在治疗的第一年内，本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg至少12个月且未出现肌毒性证据的患者（参见使用注意事项中1.警告）。 2) 关于本品与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参见下文（参见使用注意事项中6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg，每日1次。本品应与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用；若无法进行其他降脂治疗，也可单独使用本品。 (2) 老年患者即使使用本品每日20 mg的剂量，也可获得最大程度的胆固醇降低效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2.下列患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者 本品经肾脏排泄的比例较低，因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者的起始剂量应为5 mg/日，并应进行密切监测。

儿童服用量

10 ～ 17岁：推荐起始剂量为本品10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为40 mg/日。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药主要用于降低血中胆固醇水平。但在服用本药时需注意可能会出现肌肉异常，特别是肌肉疼痛或肌肉无力，严重时可能出现横纹肌溶解等严重肌肉损伤。这些肌肉问题通常在药物剂量较高时更频繁地发生。因此，服用高剂量的患者如出现任何肌肉相关症状需立即告知医生。 本药主要在肝脏代谢，因此应避免有肝疾病或肝功能受损的患者使用。此外，妊娠中的女性或可能怀孕的女性以及哺乳期妇女也不应服用本药。 本药同伴用药中有多种禁忌药物，如需同时服用其他药物，必须咨询医生或药剂师。特别是某些抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂等可能与本药发生相互作用，增加副作用的风险。葡萄柚汁也可能提高本药的血中浓度，服用期间应避免。 本药在老年人、女性、肾功能受损患者、甲状腺功能减退患者等群体中，肌肉异常发生的风险更高，因此需更为谨慎地使用。此外，过量饮酒的患者也需提高警惕。 如在服用过程中出现肝功能异常、肌肉疼痛、肌肉无力、消化不良、头痛、皮疹等异常症状，应立即就医。必要时可定期进行血液检查以监测肝功能与肌肉酶水平。 本药可用于儿童及青少年，但未确定安全性的小于10岁儿童不可使用。孕妇或计划怀孕的女性在用药前必须咨询医生，且在服用期间应采取适当的避孕措施。 存放本药时，应将其置于儿童无法接触的地方，以原包装密封保存。在服用时，应遵循医生的处方及建议，准确遵守剂量和用药方式，不得自行更改剂量或停药。

肌病，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，眼球运动障碍，面瘫，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，女性乳房发育症，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素水平升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检测异常，HbA1c增加，空腹血糖水平增加，四肢的感觉减退，麻木感，冷感，肌力减弱，血小板减少，红斑狼疮样综合症，血管炎，紫癜，血小板减少症，白血球减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸细胞增多，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死性松解，皮肤黏膜综合症，多形性红斑，间质性肺病，呕吐，粘液便

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。建议的存放温度为1至30度之间的室温。如此存放可以保持药物的效用和安全性。

外观

黄棕色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶