辛巴斯片(辛伐他汀)

成人服用量

开始使用本品前及用药期间，患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀 40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐的初始剂量为本品 20 mg，每日1次，晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg 开始服用。 推荐本品 5 ～ 40 mg，每日1次，晚间服用。 根据开始治疗前的基线 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是在治疗第一年内，本品 80 mg 剂量仅适用于已连续服用本品 80 mg 达12个月以上且无肌肉毒性证据的患者（参见“使用注意事项”中1.警告）。 2) 与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参阅下文（参见“使用注意事项”中6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg，每日1次。本品应与其他降脂治疗（如 LDL 血浆置换）合用，或在无法进行其他降脂治疗时使用。 (2) 老年患者每日服用本品 20 mg，即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过 10 mg/日。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过 20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独用药或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见“使用注意事项”中2.下列患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过 10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少，轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者的初始剂量为 5 mg/日，并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐初始剂量为本品 10 mg，每日1次，晚间服用。推荐剂量范围为 10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为 40 mg/日。根据推荐的治疗目标，对个别患者适当增减剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药物主要在肝脏中起作用，降低血中胆固醇水平。 服用时可能出现肌肉疼痛或肌肉无力等肌肉病症，严重时可能发生横纹肌溶解，导致肌肉组织损坏。 在高剂量服用时，这种肌肉问题的风险更高，因此尤其是服用80mg的患者需要特别注意。 同时服用某些与本药相互作用的药物，会增加肌肉病症的风险，因此服用其他药物的患者必须告知医生或药师。 肝功能不全或肝病患者不应服用本药，怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性也应避免使用本药。 酒精中毒者、肾功能不全患者、甲状腺功能减退患者、高龄者、女性等在服用本药时需更加谨慎，并需要定期检查和医生的观察。 在服用期间如出现无法解释的肌肉痛、压痛、肌肉无力，需立刻告知医生并停止用药。 此外，可能会出现肝功能异常、消化不良、头痛、便秘、皮疹等各种副作用，若出现异常症状需咨询医疗人员。 本药在怀孕期间不建议使用，有怀孕计划的女性在服用前需务必咨询医生。 哺乳期女性在服用本药期间需停止哺乳，不适用于儿童和10岁以下的患者。 老年人因本药在体内浓度可能增高，因此需要调整剂量并定期检查。 本药与抑制特定酶的药物联合使用时，血中浓度会增加，副作用风险增大，故需注意与其他药物的联合使用。 过量服用时应采取一般急救措施，并必须立即寻求医疗人员帮助。 药品应存放在儿童无法接触的地方，保持在原包装中以维护质量。

肌肉病症，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，膨胀感，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，眼球运动障碍，面部不完全性麻痹，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变化，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，女性型乳腺症，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酐激酶升高，肝功能检查异常，糖尿病，四肢感觉麻木，刺痛感，寒冷感，肌力下降，血小板减少，红斑狼疮样综合征，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性细胞增多症，关节炎，关节痛，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤粘膜症候群，多形性红斑，间质性肺病，肌红蛋白尿症，呕吐，黏液便

本药可能对空气或湿气敏感，因此需存放在密闭容器中。存放温度应保持在1°C至30°C之间。这样可以安全地保持药物的效果。

外观

淡黄棕色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

国内销售 - 30片/瓶,国内销售 - 100片/瓶,国内销售 - 500片/瓶,出口用 - 30片/盒[(10片/PTP×3)]