药品信息
辛巴达片(辛巴特丁)

辛巴达片(辛巴特丁)

处方药片剂경구
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
영일제약(주)
外观
黄褐色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200402309 · 申报 2004.06.23 · 医保编码 649401280

核心摘要

主要用途
减少心血管疾病风险及改善高脂血症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药使用前及使用期间,患者必须进行标准的降胆固醇膳食。 为降低心血管疾病风险,建议的初始用量为每日40 mg。 高脂血症治疗时,通常的初始用量为每日一次晚上20 mg,对于轻度至中度高胆固醇血症患者,可从10 mg开始。 每日一次晚上5~40 mg。
儿童服用量
异基因家族性高胆固醇血症的儿童患者(10~17岁)的推荐初始剂量为每日一次10 mg,晚上服用。 推荐的剂量范围为每日10~40 mg,最大剂量为每日40 mg。

成分

生产厂家
영일제약(주)

功效・作用

减少心血管疾病风险及改善高脂血症

  • 冠心病、糖尿病、周围血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、心脂异常、异常β-脂蛋白血症、高三酸甘油脂血症、异基因家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于降低心血管疾病的风险,特别是在有冠心病、糖尿病、周围血管疾病、中风等病史的成年患者中,有助于降低心脏相关死亡风险和心肌梗死、中风发生的风险。此外,它也有助于降低血管再生术后的风险。该药对治疗高脂血症有效,通过调节家族性和非家族性高胆固醇血症以及混合型心脂异常患者的胆固醇和三酸甘油脂水平,改善血脂状态。在儿童的家族性高胆固醇血症患者中,也用于辅助饮食治疗以降低胆固醇水平。因此,本药积极用于心血管疾病的预防和高脂血症的改善。

服用方法

成人服用量

本药使用前及使用期间,患者必须进行标准的降胆固醇膳食。 为降低心血管疾病风险,建议的初始用量为每日40 mg。 高脂血症治疗时,通常的初始用量为每日一次晚上20 mg,对于轻度至中度高胆固醇血症患者,可从10 mg开始。 每日一次晚上5~40 mg。

儿童服用量

异基因家族性高胆固醇血症的儿童患者(10~17岁)的推荐初始剂量为每日一次10 mg,晚上服用。 推荐的剂量范围为每日10~40 mg,最大剂量为每日40 mg。

注意事项

本药可能引起肌病和横纹肌溶解等严重的肌肉相关副作用,这些副作用与用药剂量密切相关。 特别是服用80mg剂量的患者,肌病风险更高,因此在服用与本药相互作用的其他药物时,建议减少剂量或替换其他药物。 对本药或其成分过敏者、肝功能严重受损者、妊娠或哺乳期女性、服用强效CYP3A4抑制剂的患者、服用某些药物(如吉非贝齐、环孢素、达那唑)的患者不得使用本药。 此外,有乳糖不耐受等特定遗传疾病的患者也应避免服用本药。 酗酒者、肝或肾功能障碍患者、甲状腺功能减退患者、遗传性肌病或肌肉病史患者、重度肌无力患者、高龄者及女性应谨慎使用本药。 本药可引起多种副作用,如水肿、腹痛、便秘、头痛、上呼吸道感染等,一旦出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即咨询医生。 本药主要在肝脏代谢,因此肝功能异常的患者需定期进行肝功能检查,若出现肝功能异常症状应中断使用。 此外本药可能与多种药物相互作用,正在服用其他药物的患者,务必告知医疗人员,特别在与CYP3A4抑制剂、纤维酸类药物、钙通道阻滞剂、烟酸、某些抗生素和抗病毒药物联合使用时需谨慎。 妊娠期或有怀孕可能的女性不得服用本药,确认怀孕后应立即停止服用。 哺乳期女性在服用本药时也应停止哺乳。 不对10岁以下儿童或初潮前女性儿童患者使用本药,10岁以上儿童患者应在医生指导下服用。 老年人由于本药血液浓度可能升高,肌病风险增加,因此需进行剂量调整和谨慎使用。 在服用本药期间,如出现肌肉疼痛、无力、压痛等症状,应立即告知医生,建议定期通过血检检查肌酸激酶水平。 服用本药的患者应避免饮用葡萄柚汁等CYP3A4抑制饮料,若药物过量应立即寻求医疗帮助。 应存放在儿童接触不到的地方,并应放入原包装中以防止药物误用和质量下降。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、伴随高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度乏力、突发且极为严重的头痛、雷电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿潴留

轻微副作用

腹痛、无力、便秘、腹泻、消化不良、胀气、恶心、头痛、上呼吸道感染、心房颤动、胃炎、失眠、头晕、支气管炎、鼻窦炎、湿疹、尿路感染、肌肉痛、肌肉痉挛、关节痛、脱发、瘙痒、多种皮肤变化、扁平苔藓样药物皮疹、女性型乳腺增生、性欲减退、性功能障碍、白内障进展、眼肌麻痹、贫血、甲状腺功能异常、血清肌酐激酶(CK)水平升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,防止空气或湿气进入。存放温度宜保持在1至30度的室温,这样可以有效保持药物效果。

外观·包装

外观

黄褐色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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