辛巴罗片(辛伐他汀)

成人服用量

使用本品前及用药期间，患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成年患者 推荐初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低冠心病患者高胆固醇血症相关风险及治疗高脂血症 推荐通常的初始剂量为本品20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚间服用本品5 ～ 40 mg。 根据治疗开始前的LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及之后定期测定胆固醇水平，并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是在治疗第一年期间，本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者（参见使用注意事项中的1. 警告）。 2) 对于合用贝特类药物（吉非贝齐及非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者），推荐剂量参见下文（参见使用注意事项中的6. 相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应每晚服用本品40 mg，每日1次。本品应与其他降脂治疗（如LDL血浆置换）联合使用，或在无法进行其他降脂治疗时使用。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中的2. 下列患者禁用）及非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者 本品经肾脏排泄较少，轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者的初始剂量应为每日5 mg，并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐本品初始剂量为每日1次10 mg，于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。根据推荐治疗目标，对个别患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药可能引起肌病和横纹肌溶解等严重的肌肉相关副作用，这些副作用与用药剂量密切相关。 特别是服用80mg剂量的患者，肌病风险更高，因此在服用与本药相互作用的其他药物时，建议减少剂量或替换其他药物。 对本药或其成分过敏者、肝功能严重受损者、妊娠或哺乳期女性、服用强效CYP3A4抑制剂的患者、服用某些药物（如吉非贝齐、环孢素、达那唑）的患者不得使用本药。 此外，有乳糖不耐受等特定遗传疾病的患者也应避免服用本药。 酗酒者、肝或肾功能障碍患者、甲状腺功能减退患者、遗传性肌病或肌肉病史患者、重度肌无力患者、高龄者及女性应谨慎使用本药。 本药可引起多种副作用，如水肿、腹痛、便秘、头痛、上呼吸道感染等，一旦出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状，应立即咨询医生。 本药主要在肝脏代谢，因此肝功能异常的患者需定期进行肝功能检查，若出现肝功能异常症状应中断使用。 此外本药可能与多种药物相互作用，正在服用其他药物的患者，务必告知医疗人员，特别在与CYP3A4抑制剂、纤维酸类药物、钙通道阻滞剂、烟酸、某些抗生素和抗病毒药物联合使用时需谨慎。 妊娠期或有怀孕可能的女性不得服用本药，确认怀孕后应立即停止服用。 哺乳期女性在服用本药时也应停止哺乳。 不对10岁以下儿童或初潮前女性儿童患者使用本药，10岁以上儿童患者应在医生指导下服用。 老年人由于本药血液浓度可能升高，肌病风险增加，因此需进行剂量调整和谨慎使用。 在服用本药期间，如出现肌肉疼痛、无力、压痛等症状，应立即告知医生，建议定期通过血检检查肌酸激酶水平。 服用本药的患者应避免饮用葡萄柚汁等CYP3A4抑制饮料，若药物过量应立即寻求医疗帮助。 应存放在儿童接触不到的地方，并应放入原包装中以防止药物误用和质量下降。

• 肌病
• 橫紋肌溶解症
• 腹痛
• 虚弱症
• 便秘
• 腹泻
• 消化不良
• 胀气
• 恶心
• 头痛

本药应存放在密封容器中，防止空气或湿气进入。存放温度宜保持在1至30度的室温，这样可以有效保持药物效果。

外观

黄褐色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶