药品信息
迪罗坎胶囊(氟康唑)

迪罗坎胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
永日制药有限公司
外观
上半部分为蓝色,下半部分为白色的胶囊,填充有白色粉末
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200402303 · 申报 2004.02.13 · 医保编码 649400270

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、隐球菌病及皮肤真菌病,预防真菌感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;根据医生判断可延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(外阴阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增加至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次给药400 mg,次日起每日1次给药200 mg;根据患者的反应,可增加至每日1次400 mg。给药时间根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次给药400 mg,次日起每日1次给药200-400 mg。治疗时间根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,应每日1次长期给药200 mg。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、从而有真菌感染风险的免疫功能不全患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给药50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给药400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给药400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,还应继续给药400 mg,持续1周。 7. 手、足甲癣:每周1次给药150 mg,持续给药至手、足指甲重新生长(直至长出未感染的新指甲)。新指甲通常需要3-6个月长出,足趾甲则需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期给药成功治疗后,手、足指甲有时仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给药50 mg,或每周1次给药150 mg,连续给药2-4周。但足癣根据病程可能需要给药6周。花斑癣每日1次给药50 mg,连续给药2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,自次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后均应给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。
儿童剂量
○ 儿童 根据成人剂量计算的儿童剂量通常采用以下标准,且不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 但对于出生后未满6个月的婴儿,安全性和有效性尚未确立(参见使用注意事项)。 1. 口咽念珠菌病 本品首日按每kg体重6 mg给药,从次日起每日1次按每kg体重3 mg给药。为预防复发,至少应给药2周。 2. 食管念珠菌病 本品首日按每kg体重6 mg给药,从次日起每日1次按每kg体重3 mg给药。可根据患者反应增加至每日1次、每kg体重12 mg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等) 每日1次按每kg体重6-12 mg给药。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎 本品首日按每kg体重12 mg给药,从次日起每日1次按每kg体重6 mg给药。可根据患者反应增加至每日1次、每kg体重12 mg。脑脊液培养结果转阴后继续治疗10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次按每kg体重6 mg给药。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。使用低于10 mg的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
永日制药有限公司

功效・作用

治疗念珠菌病、隐球菌病及皮肤真菌病,预防真菌感染

  • 急性阴道念珠菌病,复发性阴道念珠菌病,口咽感染,食道感染,非侵袭性支气管肺感染,念珠菌尿症,皮肤粘膜念珠菌病,慢性萎缩性口腔念珠菌症,口腔内疼痛,念珠菌血症,播散性念珠菌病,侵袭性念珠菌感染,腹膜感染,心内膜感染,肺感染,尿路感染,隐球菌脑膜炎,隐球菌病,中性粒细胞减少症,真菌感染,指甲真菌病,足趾真菌病,脚气,足癣,体癣,股癣,花斑癣,皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药物用于治疗包括急性或复发性阴道念珠菌病在内的口咽,食道,皮肤粘膜等多部位的念珠菌感染。此外,它也有效用于侵袭性全身念珠菌感染的治疗,如念珠菌血症或播散性念珠菌病。用于免疫功能低下患者的隐球菌脑膜炎及肺、皮肤等隐球菌感染的治疗和艾滋病患者的隐球菌病复发预防的维持治疗。本药物还可以有助于预防因细胞毒性化学疗法、放射疗法或骨髓移植引起的免疫功能降低的患者的真菌感染。此外,它还用于治疗手足癣、脚气、体部癣、股癣、花斑癣等皮肤真菌感染。因此,作为一种对多种真菌感染有效的药物,它可以改善患者的真菌感染。

用法用量

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;根据医生判断可延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(外阴阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增加至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次给药400 mg,次日起每日1次给药200 mg;根据患者的反应,可增加至每日1次400 mg。给药时间根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次给药400 mg,次日起每日1次给药200-400 mg。治疗时间根据临床反应及真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,应每日1次长期给药200 mg。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、从而有真菌感染风险的免疫功能不全患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给药50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给药400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给药400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,还应继续给药400 mg,持续1周。 7. 手、足甲癣:每周1次给药150 mg,持续给药至手、足指甲重新生长(直至长出未感染的新指甲)。新指甲通常需要3-6个月长出,足趾甲则需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期给药成功治疗后,手、足指甲有时仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给药50 mg,或每周1次给药150 mg,连续给药2-4周。但足癣根据病程可能需要给药6周。花斑癣每日1次给药50 mg,连续给药2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,自次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后均应给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

○ 儿童 根据成人剂量计算的儿童剂量通常采用以下标准,且不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 但对于出生后未满6个月的婴儿,安全性和有效性尚未确立(参见使用注意事项)。 1. 口咽念珠菌病 本品首日按每kg体重6 mg给药,从次日起每日1次按每kg体重3 mg给药。为预防复发,至少应给药2周。 2. 食管念珠菌病 本品首日按每kg体重6 mg给药,从次日起每日1次按每kg体重3 mg给药。可根据患者反应增加至每日1次、每kg体重12 mg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等) 每日1次按每kg体重6-12 mg给药。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎 本品首日按每kg体重12 mg给药,从次日起每日1次按每kg体重6 mg给药。可根据患者反应增加至每日1次、每kg体重12 mg。脑脊液培养结果转阴后继续治疗10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次按每kg体重6 mg给药。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。使用低于10 mg的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

本药物不应用于特定患者。 首先,对本药物或类似药物过敏的患者禁止使用。 怀孕或可能怀孕的女性以及哺乳期女性也不应使用本药物。 此外,正在服用某些药物的患者应避免使用该药物,因为这可能对心脏带来风险。 对乳糖不耐或存在特定遗传问题的患者也不应使用本药物。 使用本药物时,肾功能或肝功能有问题的患者,以及有心脏疾病或电解质异常的患者需谨慎使用。 此外,有药物过敏反应病史的患者也需要注意。 本药物抑制特定酶,因此与在肝脏代谢的药物一起使用时,药物浓度可能会升高,需要注意。 对本药物中所含色素过敏的患者也须谨慎使用。 本药物通常是安全的,但偶尔可能会引起血液、肝脏、肾脏功能异常。 可能会出现头痛、眩晕、消化不良、皮疹等副作用,如症状严重,请咨询医生。 在怀孕期间,该药物可能对胎儿有害,因此应严格采取避孕措施,避免怀孕期间使用。 哺乳期的女性也最好不要服用该药物。 本药物与其他药物有较多相互作用,如正在服用的药物,请务必告知医生或药剂师。 特别是在与可能影响心脏的药物、抗凝剂、抗抑郁药、免疫抑制剂等合用时需要小心。 驾驶或操作机械时可能会出现眩晕或发作,因此需谨慎。 如果本药物过量服用,可能会出现幻觉或异常行为,应立即在医疗机构接受适当治疗。

副作用

无颗粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性休克,血管水肿,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,癫痫,眩晕,感觉异常,味觉异常,颤抖,头昏,尖端扭转,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT增高,AST增高,血液中碱性磷酸酶增高,胆汁淤积,黄疸,胆红素增高,肝毒性,肝功能衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增多,药物皮疹,中毒性表皮坏死松解症,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性广泛性脓疱性皮炎,脱落性皮炎,面部水肿,脱发,伴有嗜酸粒细胞增多的药物反应,肌肉疼痛,疲劳,倦怠,无力,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应密封保存。 另外,应存放在不是过冷或过热的室温下,即1度到30度之间的温度中。 这样可以较好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

上半部分为蓝色,下半部分为白色的胶囊,填充有白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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