药品信息
HLB辛伐他汀片20毫克

HLB辛伐他汀片20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
艾克立比制药有限公司
外观
黄棕色椭圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200401924 · 申报 2004.06.18 · 医保编码 647300740

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用本品前及服用期间,患者必须坚持标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 推荐的初始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品通常的初始剂量为 20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg开始服用。 推荐本品 5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 根据治疗开始前的基线 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于发生包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加,尤其是治疗第一年内,80 mg剂量的本品仅用于已服用本品 80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如 LDL血浆置换)联合使用;无法进行其他降脂治疗时,也可使用本品。 (2) 老年患者使用本品每日 20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日 10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日 20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日 10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的初始剂量应为每日 5 mg,并应密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品 10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日 10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日 40 mg。应根据推荐的治疗目标,为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
艾克立比制药有限公司

功效・作用

改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病

  • 冠状动脉心脏疾病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、高甘油三酯血症、家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药有助于减少心血管疾病的风险。尤其对于冠状动脉心脏疾病、中风、外周血管疾病等高风险心血管事件的患者,可降低由于冠状动脉心脏疾病造成的死亡、心肌梗死、中风等风险。此外,减少血管再生手术后的并发症风险。本药也用于治疗高脂血症,对降低总胆固醇、LDL胆固醇、Apo-B蛋白、甘油三酯水平及提高HDL胆固醇效果显著。在异质合家族性高胆固醇血症的儿童患者中,与饮食疗法结合,帮助改善血脂水平。因此本药广泛用于心血管疾病及高脂血症的管理。

服用方法

成人服用量

服用本品前及服用期间,患者必须坚持标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 推荐的初始剂量为辛伐他汀 40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品通常的初始剂量为 20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品 10 mg开始服用。 推荐本品 5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 根据治疗开始前的基线 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于发生包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加,尤其是治疗第一年内,80 mg剂量的本品仅用于已服用本品 80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品 40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如 LDL血浆置换)联合使用;无法进行其他降脂治疗时,也可使用本品。 (2) 老年患者使用本品每日 20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日 10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日 20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日 10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者的初始剂量应为每日 5 mg,并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品 10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日 10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日 40 mg。应根据推荐的治疗目标,为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药主要用于降低胆固醇。 但在服用本药时需注意可能会导致肌肉问题。 尤其在高剂量时,肌病或横纹肌溶解等严重肌肉损伤风险可能增加。 服用高剂量药物的患者如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生。 此外,本药在肝脏代谢,因此肝功能不良或有肝病患者不应使用。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性也不应服用本药。 本药与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂等同服时,可能增加副作用风险,因此不应合用。 此外,酗酒者、肾功能差者、甲状腺功能减退者、高龄者、女性在服用本药时更需谨慎。 本药偶尔可能出现肝功能异常、血液异常、皮肤皮疹、消化不良、神经系统异常等多种副作用,如有异常症状应立即咨询医生。 在服药期间,建议定期进行血液检查以监测肝功能和肌肉状况。 在服用本药期间最好避免某些食物,如葡萄柚汁。 最后,本药不推荐儿童使用,特别是10岁以下或初潮前的女性。

副作用

肌病症,横纹肌溶解,腹痛,虚弱,便秘,腹泻,消化不良,胀气,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房颤动,胃炎,糖尿病,肌肉疼痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,肌肉痉挛,关节痛,味觉异常,眼球运动障碍,面部不完全瘫痪,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,噩梦,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肝炎,肝功能障碍,黄疸,胰腺炎,肝衰竭,胆汁排泄性黄疸,肝脂肪变化,肝硬化,电击性肝坏死,肝癌,食欲不振,呕吐,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女人型乳腺发育,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,γ-GTP升高,胆红素水平升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,肝功能检查异常,HbA1c增加,空腹血糖水平增加,四肢感觉迟钝,麻木感,冷感,肌力下降,血小板减少,红斑狼疮样综合症,血管炎,紫癜,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率升高,嗜酸性粒细胞增多症,关节炎,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死松解,皮肤粘膜综合症,多形性红斑,间质性肺病,呕吐,粘液便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气进入,并建议在1至30度的室温下保存。 如此保存可更好地保持药物效果。

外观·包装

外观

黄棕色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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