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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
韩国联合制药有限公司

品目基准编码 200401772 · 申报 2004.04.13 · 医保编码 644300240
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
本药物用于患有癫痫,即发作症状的患者。特别在13岁以上的青少年或成人中对简单和复杂部位发作有效,可单独使用。此外,本药物也可作为辅助治疗用于3岁以上儿童和成人,有助于控制发作。此外,对神经病理性疼痛也有效,能够缓解疼痛。因此,本药物用于治疗癫痫和神经病理性疼痛。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄相关的肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要在之后补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量变化应至少持续1周并逐步进行。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
2) 3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。
本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如果情绪或行为出现异常,需立即咨询医生。 若突然停药,可能导致发作加重或持续性癫痫状态,因此应按照医生的指示逐渐调整剂量。 长期服用时可能出现体重增加或视力异常等副作用,因此定期检查体重和眼部状况非常重要。 本药物对中枢神经系统有影响,可能出现嗜睡、头晕、运动失调等症状,因此驾驶或操作危险机器时需谨慎。 特别是3岁以上12岁以下儿童,情绪不稳定、敌意、运动过度、思维异常等神经精神系统异常反应可能更频繁,因此应仔细观察。 肾功能不良的患者、老年人、精神病病史患者、孕妇和哺乳期妇女在服用本药物前必须与医生讨论。 本药物不应给急性胰腺炎患者、全身性小发作患者及乳糖不耐受患者用。 与含麻醉药物的中枢神经抑制剂合用,可能导致呼吸抑制或严重镇静状态,因此合用时必须遵循医生的指示。 服用期间若出现胰腺炎症状,如持续上腹痛、恶心、呕吐,应立即停药并咨询医疗人员。 本药物在怀孕早期使用时可能对胎儿有危险,故怀孕或计划怀孕的女性在服用前应与医生充分沟通。 哺乳期女性应咨询医务人员,因本药物可能分泌至母乳中。 服用期间如出现异常反应或副作用,应立即告知医生并采取适当措施。
自杀冲动
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应储存在密封容器中,以防止空气或潮湿影响。建议的储存温度为1度至30度之间的室温。
装有白色或灰白色粉末的黄褐色硬胶囊
内销:200胶囊/瓶,30胶囊/瓶 出口用:50胶囊(10胶囊/PTPX5)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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