佐巴科片(辛伐他汀)

成人服用量

服用本品前及服用期间，患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 建议以辛伐他汀计，初始剂量为每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低冠心病高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 通常建议初始剂量为本品20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 建议每日1次于晚间给予本品5 ～ 40 mg。 根据开始治疗前的LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及之后定期测定胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于发生肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其在治疗第一年内，本品80 mg剂量仅用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者（参见注意事项1.警告）。 2) 与贝特类药物（吉非贝齐及非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能障碍患者）的推荐剂量，参见以下内容（参见注意事项6.药物相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间每日给予本品40 mg。可与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用；若无法进行其他降脂治疗，则单独给予本品。 (2) 老年患者每日给予本品20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独给药或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见注意事项2.下列患者禁用）及非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能障碍患者用药 本品经肾脏排泄较少，轻度至中度肾功能障碍患者无需调整剂量；重度肾功能障碍患者应从每日5 mg的初始剂量开始，并密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：建议初始剂量为本品10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。应根据各患者推荐的治疗目标适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或以上。

本药可能导致肌肉异常，出现肌肉疼痛或虚弱时应立即咨询医生。 特别是高剂量服用或与某些药物同时服用时，肌病风险可能增加。 肝功能有问题或有肝病的患者服用本药可能加重肝功能，因此需谨慎。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期的女性不应服用本药。 本药与某些肝代谢酶抑制药物共同使用时，血中浓度增加，副作用风险可能增加，因此用药前务必咨询医生。 酒精过量饮用者或有肝障碍的患者服用本药时需更加小心。 老年人及女性肌病发生风险更高，服用时需细心观察。 本药含乳糖，因此有乳糖不耐症的患者不应服用。 服药期间建议定期进行肝功能检查和肌肉相关检查。 服用期间如出现不可解释的肌肉疼痛、压痛、虚弱应立即停药并告知医生。 与葡萄柚汁共同服用时可能增高本药浓度，应避免摄入葡萄柚汁。 服用本药期间若需要开新的药物，务必告知医务人员本药的服用情况。 如发生过量服用，应立即就医以获得适当治疗。 请将本药存放在儿童触及不到的地方，并放回原容器存放。

肌病，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，眩晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，眼球运动障碍，面部不完全麻痹，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，平滑痣样药物皮疹，女性型乳房，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素水平升高，甲状腺功能异常，肌酸激酶升高，肝功能检查异常，四肢感觉迟钝，麻木感，冷感，肌力减退，血小板减少，红斑狼疮样综合征，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性粒细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，面部潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解，皮肤粘膜症综合征，多形性红斑，间质性肺病，呕吐，粘液便，视神经退行，血管周围出血，血管周围水肿，血管周围单核细胞浸润，血管周围纤维蛋白沉积，小血管坏死，前庭蜗管Wallerian样退化，视网膜神经节细胞染色质溶解，血管损伤，肌肉虚弱，肌肉疼痛，肌酸激酶升高，肌红蛋白尿症，急性肾衰竭，肌肉疼痛，压痛，肌肉虚弱

应将本药存放在密闭容器中，以防空气进入，存放温度应保持在室温1度到30度之间。 如此存放可使药效得以长久保持。

外观

棕黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶