泽罗库坦软胶囊(异维A酸)

成人服用量

本品的疗效及不良反应与剂量有关，因此应根据患者的症状及状况适当调整剂量。 ○ 初始剂量 以异维A酸计，每日按体重每kg给予0.5 mg，并观察反应。 ○ 维持剂量 以本品计，每日按体重每kg给予0.5～1.0 mg；重度痤疮患者可增至2.0 mg。 低剂量时每日服用1次；高剂量时分为每日2次，随餐服用。 每个疗程的累积剂量达到每kg体重120 mg，可提高症状改善率并降低复发率。治疗时间可能因每日服用剂量而异，通常需要16～24周；停药后症状仍可能继续改善。因此，若症状复发，可重复上述疗程，但须至少经过8周停药期后方可重新开始治疗。 ○ 肾功能不全患者：本品用于此类患者的经验非常有限。如需使用本品，应从每日10 mg开始，并调整剂量。 ○ 不耐受患者：以低剂量继续治疗。此类患者的治疗时间会延长，复发风险也会增加。对于此类患者，应以其可耐受的最大剂量继续治疗，以获得最佳疗效。

该药物绝对不应在怀孕或可能怀孕的女性身上使用。因为该药物有很高的危险性，可能导致胎儿出现严重畸形。 在服用期间，务必使用两种以上可靠的避孕方法，并在治疗开始前、治疗期间和治疗结束后定期进行怀孕检测。 怀孕检测应在治疗开始前和治疗期间每月进行，治疗结束后也应持续检测一段时间。 该药物可能对高甘油三酯血症患者有风险，因此需定期检查和调节血液中甘油三酯水平。如果甘油三酯水平过高或出现胰腺炎症状，应立即停止服药。 该药物可能导致皮肤和黏膜非常干燥，因此常见皮肤干燥、唇干、眼干等症状。因此，建议使用保湿剂和唇部保护剂。 此外，皮肤可能变得敏感，容易受到阳光照射或刺激，因此需要避免直射阳光，并使用防晒霜。 该药物可能会影响心理健康，可能出现抑郁症或情绪变化，因此如有精神变化应立即咨询医疗人员。 该药物可能影响眼睛和视力，如果出现眼痛或视野模糊的症状，应立即接受眼科专家的检查。 该药物可能影响肝功能和血脂水平，因此需要定期进行血液检查和肝功能检查。 特别是，该药物不应在12岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女以及肾或肝功能较弱的人群中使用。 在服用期间，重要的是不要与其他维生素A制剂或特定抗生素联合使用，且不要在未咨询医生或药师的情况下同时服用其他药物。 该药物应与足够的水同食，服用后应避免直射阳光，并保持减少皮肤刺激的生活习惯。 最后，该药物绝对不应与他人共享，剩余药物应归还给药师安全处理。

黏膜干燥症，皮肤干燥，皮肤损伤，瘙痒，鼻腔干燥，唇干燥，眼干，鼻出血，咽黏膜干燥，声音嘶哑，结膜炎，角膜混浊，唇炎，皮疹，皮炎，皮肤脱落，皮肤脆弱，手掌和脚掌的皮肤脱落，皮肤感染，阳光灼伤的感受性增加，可逆性脱发，急性痤疮，持续性脱毛，多毛症，指甲周围炎，肉芽组织形成增加的指甲发育异常，光敏感，脓性肉芽肿，色素沉着过度，出汗，毛发异常，脓性真菌感染，痤疮加重，面部皮炎，荨麻疹，皮疹性黄色瘤，结节性红斑，潮红，播散性单纯疱疹，色素沉着减少，光过敏反应，挫伤，异常伤口愈合，肌肉痛，关节痛，腹痛，横纹肌溶解，过骨化症，关节炎，韧带和肌腱的钙化，骨密度降低，早期骨骺闭合，腱炎，髋关节炎，头痛，抑郁症，抑郁症加重，攻击性或激烈行为，情绪不稳定，行为障碍，自杀观念，自杀未遂，自杀，精神病，假性脑肿瘤，癫痫，嗜睡，乏力，眩晕，失眠，神经敏感，感觉异常，无力感，中风，晕厥，睑炎，眼刺激，视野不清，眩光，癌适应障碍，色觉障碍，白内障，角膜炎，隐形眼镜佩戴困难，听力障碍，视力障碍，视神经炎，耳鸣，非特异性胃肠症状，恶心，出血性腹泻，肠炎，炎症性肠病，胰腺炎，牙龈出血，牙龈炎，食道炎，食道溃疡，肝转氨酶水平升高，肝炎，鼻咽炎，支气管痉挛，呼吸道感染，声音变化，鼻充血，局部和全身感染，贫血，红细胞沉降率增加，血小板减少，血小板增加，嗜中性粒细胞减少，缺粒细胞症，过敏反应，红细胞计数减少，非特异性泌尿生殖症状，肾小球肾炎，尿道炎，月经不调，勃起功能障碍，性欲减少，性功能障碍，女性型乳房，高甘油三酯血症，血清HDL减少，高胆固醇血症，血糖水平升高，血中CPK水平增加，糖尿病，高尿酸血症，ALP升高，AST升高，ALT升高，GGTP升高，LDH升高，血管炎，心悸，心动过速，血管血栓性疾病，中风，暂时性胸痛，疲劳，全身过敏反应，过敏性休克反应，淋巴结病，水肿，体重减轻，血尿，蛋白尿，肉芽组织形成增加，恢复延迟，淋巴腺肿大，催乳素增加，尿中白细胞及红细胞检出，头痛，呕吐，面部潮红，腹痛，眩晕，嗜睡，过敏，瘙痒，角膜炎，眼干，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症

该药物应存放在不透光的密闭容器中，建议在室温1至30度之间保存。 这样存放可使药物效果保持较长时间。

外观

含有深黄色乳状内容物的褐色椭圆形软胶囊

包装单位

100胶囊（10胶囊/PTP*10）