药品信息
太极辛伐他汀片

太极辛伐他汀片

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
泰极制药有限公司
外观
黄色棕色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200401145 · 申报 2004.05.03 · 医保编码 644802220

核心摘要

主要用途
改善高脂血症、改善儿童家族性高胆固醇血症、预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品给药前及给药期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低合并冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 推荐通常的起始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次,于晚间服用本品5 ~ 40 mg。 应根据治疗开始前的LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)风险增加,尤其是在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中的1.警告)。 2) 关于本品与纤维酸类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中的6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。本品应与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,则可单独使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与纤维酸类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能不全患者 由于本品经肾脏排泄的比例较低,轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者的起始剂量为每日5 mg,并应密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐本品起始剂量为每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标,针对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
泰极制药有限公司

功效・作用

改善高脂血症、改善儿童家族性高胆固醇血症、预防心血管疾病

  • 冠状动脉心脏病、糖尿病、周围血管疾病、脑卒中、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、高甘油三酯血症、家族型高胆固醇血症、早期心血管疾病危险因素
查看批准原文

本药有助于降低心血管疾病的风险,尤其是对于有冠状动脉心脏病、糖尿病、周围血管疾病、脑卒中等病史的患者,可以降低心脏疾病死亡风险及心肌梗死和脑卒中的发生可能性。此外,本药还降低其他与冠状动脉相关的风险。它也用于治疗高脂血症,通过减少总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白-B及甘油三酯水平,并增加HDL-胆固醇,从而改善血脂状态。特别是对于患有家族性高胆固醇血症的儿童患者,它作为饮食疗法的辅助药物,有助于胆固醇水平的管理。因此,本药通过预防心血管疾病和管理高脂血症来改善整体心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品给药前及给药期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低合并冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 推荐通常的起始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次,于晚间服用本品5 ~ 40 mg。 应根据治疗开始前的LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解症)风险增加,尤其是在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中的1.警告)。 2) 关于本品与纤维酸类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中的6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。本品应与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,则可单独使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与纤维酸类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中的2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能不全患者 由于本品经肾脏排泄的比例较低,轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者的起始剂量为每日5 mg,并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐本品起始剂量为每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标,针对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药主要用于降低血中胆固醇水平。然而,服用本药时可能出现肌肉异常,因此需要注意。尤其是在服用高剂量或与某些药物同用时,发生肌病或横纹肌溶解等严重肌肉损伤的风险会增加。如出现肌肉疼痛或肌肉无力,必须立即告知医生,并在必要时停止用药。 此外,有肝功能问题或肝病的患者不得服用本药,并需定期接受肝功能检查。孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女不得服用本药。如有怀孕计划,务必与医生咨询。 本药可能与多种药物发生相互作用,因此正在服用其他药物时,务必告知医生或药剂师。尤其是与某些抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂及某些降脂药同用可能会增加副作用风险。 老年人、肾功能或甲状腺功能有问题的患者、酗酒者在服用本药时需要更加小心。仅适用于10岁以上的儿童患者,且需满足特定条件,医生将评估其对生长和性成熟的影响。 在服用本药期间,可能出现肌肉疼痛、肝功能异常、神经系统症状及过敏反应等,如有症状应立即与医疗人员咨询。过量服用应进行一般紧急处理,药物使用必须遵循医生的指示。 最后,本药应储存于儿童无法触及的地方,并放在原包装中存放,避免与葡萄柚汁等特定食物同服。

副作用

  • 肌病
  • 横纹肌溶解
  • 腹痛
  • 无力症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 胀气
  • 恶心
  • 头痛
再查看 86 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水肿
  • 心房颤动
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 头晕
  • 支气管炎
  • 鼻窦炎
  • 湿疹
  • 尿路感染
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 味觉异常
  • 眼球运动障碍
  • 面部不完全瘫痪
  • 震颤
  • 感觉异常
  • 周围神经病
  • 周围神经麻痹
  • 精神障碍
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 恶梦
  • 抑郁
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 肝炎
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 脱发症
  • 瘙痒
  • 皮肤变化
  • 扁平苔癣样药物皮疹
  • 女性型乳房症
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 白内障进展
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 肺间质疾病
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 红斑狼疮样综合征
  • 风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增高
  • 嗜酸粒细胞增多症
  • 关节炎
  • 荨麻疹
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 潮红
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 有毒表皮坏死症
  • 皮肤粘膜症候群
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变
  • 肝硬化
  • 凝聚性肝坏死
  • 肝癌
  • 食欲不振
  • 呕吐
  • 四肢感觉迟钝
  • 麻木感
  • 冷感
  • 血小板减少
  • 肺间质疾病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在通风良好的密闭容器中,建议在1℃至30℃的室温下保存。这样可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

黄色棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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