药品信息
普里克丁胶囊(盐酸氟西汀)

普里克丁胶囊(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
艾普罗生物技术有限公司
外观
充填有白色-灰白色粉末的上部绿色、下部浅黄色的硬胶囊
包装
30粒/瓶, 300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200400952 · 申报 2004.09.30

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍及神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀,每日1次,每次20mg,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有关于患者应接受本品治疗多长时间的确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、同时接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品治疗,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗或其他更紧急的精神疾病治疗等干预措施的患者,应考虑给药。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗后的5周内,或末次给药后24小时内(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 在利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
艾普罗生物技术有限公司

功效・作用

治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍及神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或迟滞、日常生活兴趣缺乏、性欲减退、疲劳感觉、罪恶感、无用感、思维迟钝、注意力下降、自杀尝试、自杀念头、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药主要用于抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫症和经前不适综合症的治疗。抑郁症患者在5至6周内可见症状改善,能缓解持续的忧郁感及多种症状,如食欲和睡眠变化、疲劳等。对神经性食欲亢进症的患者有助于减少暴食及泻药行为。此外,还能显著减少强迫症的症状,减轻患者的社交和职业负担。经前不适症状,如抑郁、焦虑、身体疼痛等也会减轻,提高日常生活质量。长期使用时需定期评估效果,整体上用于改善这些症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀,每日1次,每次20mg,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有关于患者应接受本品治疗多长时间的确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、同时接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品治疗,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗或其他更紧急的精神疾病治疗等干预措施的患者,应考虑给药。 对于已在使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗后的5周内,或末次给药后24小时内(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 在利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药为治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在服用期间,自杀冲动或行为可能增加,尤其是年龄在18至24岁之间的儿童、青少年和年轻成年人需医务人员进行密切观察。 本药不应使用于对本药或成分过敏、严重肾功能障碍及正在服用MAO抑制剂的患者。 有癫痫病史的患者在服用本药时需谨慎,如发生癫痫发作或频率增加,应立即停止治疗。 本药可能影响心血管系统,因此有心脏病的患者在服用前建议进行心电图检查,使用期间如出现心律失常症状应立即停药。 肝或肾功能降低的患者需调节剂量,糖尿病患者在使用过程中可能会出现血糖控制变化,应保持警惕。 本药可扩张瞳孔,眼压增高或有青光眼风险的患者需谨慎。 常见副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,罕见可能出现过敏反应或严重皮肤疾病。 本药突然停用可能会出现眩晕、焦虑、颤抖等戒断症状,因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 服用期间最好避免饮酒,并且与其他药物合并使用时可能会引起相互作用,请务必向医生或药师咨询。 在怀孕期间,可能对胎儿存在风险,仅在必要时使用,哺乳期应注意药物可能通过乳汁传递。 儿童与青少年安全性尚未确立,建议不使用。 老年患者因其他疾病或用药情况,副作用风险可能增加,需谨慎。 过量服用可出现恶心、呕吐、癫痫发作、心律失常等,应立即就医。 本药应存放在儿童接触不到的地方,转移至其他容器不利于维持药物品质,需注意。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经兴奋,坐立不安,紧张,性欲下降,睡眠障碍,异常梦境,分离感,情绪高涨,快乐感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,烦躁,恐慌发作,自杀冲动及行为,混淆,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调障碍,平衡障碍,肌肉痉挛,抽搐,坐不住,颊舌综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤伤增加倾向,出冷汗,血管水肿,斑驳出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,排尿频率增加,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳溢症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,疲惫感,异常情绪,寒冷感,热感,黏膜出血,体重下降,异常肝功能指标,骨折,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,颤抖,头痛,皮疹,过敏反应,渐进性全身反应,自杀念头,自杀行为,骨折风险增加,戒断症状,再生障碍性贫血,心房颤动,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动异常症,嗜酸性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,脱皮性皮炎,女性乳房发育,心脏骤停,肝功能衰竭,坏死,高泌乳素血症,低血糖症,免疫相关溶血性贫血,肾功能衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少,肺栓塞,肺动脉高压,血小板减少,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,避免接触空气或湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,以安全保持药物效果。

外观·包装

外观

充填有白色-灰白色粉末的上部绿色、下部浅黄色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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