辛科片(辛伐他汀)

成人服用量

使用本品前及用药期间，患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 一般推荐的初始剂量为本品20 mg，每日1次，于晚间服用。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间服用。 开始治疗前，根据初始LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解症）风险增加，尤其是在治疗第一年期间，本品80 mg剂量仅适用于在无肌肉毒性证据的情况下已服用本品80 mg超过12个月的患者（参见使用注意事项中的1. 警告）。 2) 与贝特类药物（吉非贝齐及非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者）的推荐剂量，请参阅下文（参见使用注意事项中的6. 相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg，每日1次。本品应与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用，或在无法进行其他降脂治疗时使用。 (2) 老年人每日服用本品20 mg也可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时，本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中的2. 以下患者禁用）及非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者 由于本品经肾脏排泄较少，轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全患者应从5 mg/日开始，并进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐本品初始剂量为10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或以上。

本药可能导致肌肉问题，如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状，需立即告知医生。 特别是服用高剂量时，肌病风险更高，请特别注意。 如对本药过敏或有肝病的患者，以及孕妇或哺乳期女性，不得服用本药。 此外，与某些其他药物一同服用可能增加肌病风险，因此如有同时服用的药物，请务必与医生或药剂师咨询。 肝功能不良的患者或大量饮酒的人在服用本药时需定期检查肝健康。 肾功能受损的患者、甲状腺功能减退患者、肌肉疾病患者或曾有肌肉问题的患者也需谨慎服用。 老年人和女性因肌病发生风险较高，使用时需更加小心。 本药在肝脏代谢，因此如肝功能检查结果异常，可能需要停止用药或调整剂量。 孕期或可能怀孕的女性必须采取避孕措施，若怀孕确诊，需立即停止服用。 哺乳期女性在服用本药时建议停止哺乳。 在使用本药期间，如出现无法解释的肌肉疼痛、压痛、肌肉无力持续，要立即咨询医疗人员。 本药与其他药物有较多相互作用，开处方新药时务必告知医师正在服用本药。 出现过量服用时需立即就医，接受适当治疗。 最后，本药需放置在儿童接触不到的地方，且应放在原包装中保存。

肌病症，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，胀满，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，外眼球运动障碍，面部不完全瘫痪，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，女性型乳腺增生，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，间质性肺疾病，过敏性休克，血管性水肿，红斑狼疮样综合症，类风湿性多发性肌痛，皮肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死症，皮肤粘膜症候群，多形红斑，肢体感觉迟钝，刺痛感，冷感，肌力下降，血小板减少，间质性肺疾病

本药对空气或潮湿敏感，因此必须存放在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温，这样可以长期保持药物的效力和安全性。

外观

黄褐色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶