药品信息
辛巴科片(辛伐他汀)

辛巴科片(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
东九生物制药(株)
外观
棕黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200308586 · 申报 2003.11.19 · 医保编码 657302400

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
使用本品前及使用期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1)降低冠心病患者高胆固醇血症的风险及治疗高脂血症 一般推荐的初始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚间服用本品5 ~ 40 mg。 应根据治疗开始前的LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及之后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于横纹肌溶解等肌病风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 2)有关与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参阅下文(参见使用注意事项中6. 相互作用)。 (1)纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间每日服用本品40 mg。可与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2)老年患者每日服用本品20 mg即可获得最大降胆固醇效果。 (3)服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4)服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5)与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2. 以下患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6)肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄的比例不高,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应以每日5 mg作为初始剂量,并密切监测。
儿童服用量
10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本品每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标,针对个体患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
东九生物制药(株)

功效・作用

改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病

  • 冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、高甘油三酯血症、家族性异质合子高胆固醇血症
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病的风险。在有冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风或其他脑血管疾病病史的成人患者中,减少心脏相关事故和死亡风险。此外,本药物还降低心肌梗死和中风等严重心血管事件的风险,并降低血管再生术的风险。在治疗高脂血症方面,主要作用是降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白-B、甘油三酯水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇水平。对于患有家族性高胆固醇血症的儿童患者,也可与饮食疗法联合使用,以有效控制胆固醇水平。本药物用于改善心血管健康,减少相关疾病风险。

服用方法

成人服用量

使用本品前及使用期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1)降低冠心病患者高胆固醇血症的风险及治疗高脂血症 一般推荐的初始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚间服用本品5 ~ 40 mg。 应根据治疗开始前的LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及之后定期测定胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于横纹肌溶解等肌病风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 2)有关与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参阅下文(参见使用注意事项中6. 相互作用)。 (1)纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间每日服用本品40 mg。可与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2)老年患者每日服用本品20 mg即可获得最大降胆固醇效果。 (3)服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 与维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4)服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 与胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪合用时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5)与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2. 以下患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6)肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄的比例不高,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应以每日5 mg作为初始剂量,并密切监测。

儿童服用量

10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本品每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐的治疗目标,针对个体患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药物可能导致影响肌肉的肌病或横纹肌溶解症的风险。尤其在服用高剂量时,这种风险会增加,因此需要小心。 对于过敏于本药物或有肝病的患者、妊娠期或哺乳期的女性,不应服用此药。此外,某些药物的联用可能会增加风险,因此在服用前必须咨询医生。 因为可能影响肝功能,如有肝病病史或怀疑肝功能异常的患者,需要定期检查。如出现异常症状,需立即告知医务人员。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即停止服用并咨询医生,尤其对老年人或肾功能不良患者更应注意。 本药物可能与其他药物相互作用,因此在开始服用新药之前,务必告知医务人员自己正在服用本药。 有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施,确认怀孕后应立即停止用药。 该药物不适用于10岁以下儿童,10岁以上青少年也应按照医生的指导服用。 如出现过量,应立即去医疗机构接受适当治疗。 本药物应存放在儿童触及不到的地方,最好放在原包装中存放。

副作用

  • 肌病症
  • 橫紋肌溶解
  • 腹痛
  • 虛弱症
  • 便秘
  • 腹瀉
  • 消化不良
  • 脹氣
  • 噁心
  • 頭痛
再查看 85 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水腫
  • 房顫
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 暈眩
  • 支氣管炎
  • 鼻竇炎
  • 湿疹
  • 尿路感染
  • 肌肉痙攣
  • 關節痛
  • 免疫介導壞死性肌病
  • 特定腦神經功能障礙
  • 顫抖
  • 感覺異常
  • 周圍神經病
  • 周圍神經麻痺
  • 精神障礙
  • 焦慮
  • 睡眠障礙
  • 抑鬱
  • 認知障礙
  • 重症肌無力
  • 眼肌無力
  • 肝炎
  • 肝功能障礙
  • 黃疸
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 膽汁滯留性黃疸
  • 肝脂肪變化
  • 肝硬化
  • 雷擊性肝壞死
  • 肝癌
  • 食欲不振
  • 噁心呕吐
  • 脫髮症
  • 瘙癢
  • 皮膚變化
  • 扁平苔蘚型藥物皮疹
  • 男性乳腺發育
  • 性慾減退
  • 性功能障礙
  • 白內障進展
  • 眼肌麻痺
  • 貧血
  • 氨基轉移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 间质性肺病
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 红斑狼疮样综合症
  • 类风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 嗜酸细胞增多症
  • 关节炎
  • 荨麻疹
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 面红
  • 疲乏
  • 呼吸困难
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 皮肤粘膜症候群
  • 多形红斑
  • 四肢感觉迟钝
  • 麻木感
  • 冷感
  • 血小板减少
  • 间质性肺病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭的容器中,以防空气进入,并在1至30度之间的室温下存放是安全的。 这样存放可以保持药品的效果并防止变质。

外观·包装

外观

棕黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶, 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。