药品信息
格鲁帕片500mg(盐酸二甲双胍)

格鲁帕片500mg(盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(株)达林生物科技
外观
白色长方形薄膜涂层片
包装
内销用:500片/瓶,100片/瓶,60片/瓶,出口用:500片/瓶,60片/瓶,60片(10片/PTPX6)
许可状态
正常

品目基准编码 200301119 · 申报 2003.03.14 · 医保编码 664600050

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
剂量应根据个体疗效和耐受性确定,不得超过每日推荐最大剂量。 为减少胃肠道不良反应并确定达到适当血糖控制所需的最低剂量,必须从低剂量开始服用本品,每日2~3次,每次500mg,与餐同服。每周逐渐增加500mg;剂量达到2000mg时,通常分为每日2次,于早、晚服用。超过2000mg时,分为每日3次与餐同服,每日最大剂量可达2550mg。 开始用药及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应每约3个月测量一次血糖化血红蛋白浓度。 本品的治疗目标是单药使用或与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,以最低有效剂量将空腹血糖和血糖化血红蛋白浓度降低至正常水平或接近正常水平。 通常,对于仅通过饮食疗法控制血糖的患者,如果血糖暂时未得到控制,短期使用本品也可获得充分疗效。 对于stage 3a中度肾功能损害患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡),如未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整使用本品。 - 起始剂量为每日1次500mg或850mg。每日最大剂量为1000mg,分2次服用。应每3-6个月密切监测肾功能。如果肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73㎡以下,应立即停用本品。
儿童服用量
10岁以上儿童或生长期青少年:通常起始剂量为每日1次500毫克,于进餐时或餐后服用。一周后应测量血糖并调整剂量。逐渐增加剂量可能改善胃肠道不良反应。每日最大剂量为2000mg,并将该剂量分为2~3次服用。

成分

生产厂家
(株)达林生物科技

功效・作用

治疗2型糖尿病

  • 2型糖尿病
查看批准原文

本药物适用于饮食疗法和运动疗法不足以控制血糖的2型糖尿病患者。尤其对超重的成人患者有效,可单独使用或与其他口服降糖药、胰岛素治疗联合使用。此外,10岁及以上儿童和青少年也可单独使用或与胰岛素共同使用,适用于广泛年龄段。该药可改善血糖水平,有助于糖尿病管理,促进患者健康。

服用方法

成人服用量

剂量应根据个体疗效和耐受性确定,不得超过每日推荐最大剂量。 为减少胃肠道不良反应并确定达到适当血糖控制所需的最低剂量,必须从低剂量开始服用本品,每日2~3次,每次500mg,与餐同服。每周逐渐增加500mg;剂量达到2000mg时,通常分为每日2次,于早、晚服用。超过2000mg时,分为每日3次与餐同服,每日最大剂量可达2550mg。 开始用药及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应每约3个月测量一次血糖化血红蛋白浓度。 本品的治疗目标是单药使用或与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,以最低有效剂量将空腹血糖和血糖化血红蛋白浓度降低至正常水平或接近正常水平。 通常,对于仅通过饮食疗法控制血糖的患者,如果血糖暂时未得到控制,短期使用本品也可获得充分疗效。 对于stage 3a中度肾功能损害患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡),如未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整使用本品。 - 起始剂量为每日1次500mg或850mg。每日最大剂量为1000mg,分2次服用。应每3-6个月密切监测肾功能。如果肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73㎡以下,应立即停用本品。

儿童服用量

10岁以上儿童或生长期青少年:通常起始剂量为每日1次500毫克,于进餐时或餐后服用。一周后应测量血糖并调整剂量。逐渐增加剂量可能改善胃肠道不良反应。每日最大剂量为2000mg,并将该剂量分为2~3次服用。

注意事项

本药可能引发严重乳酸酸中毒或低血糖,因此需特别注意。 肾功能中度以上减退的患者,或有脱水、严重感染、心血管问题等情况的患者,应避免使用本药。 急性心力衰竭患者或有放射性碘造影剂检查计划的患者也应避免使用本药。 曾对本药或其他双胍类药物有过敏反应的患者、1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者也不应使用此药。 严重感染或重伤患者在肾功能恢复正常之前应停止口服此药。 计划手术的患者应在手术前48小时停止使用此药,并应在确认肾功能正常后重新开始使用。 营养状况不佳或有肝功能障碍、肺功能障碍、过量饮酒者等需谨慎使用本药。 饮食不规律或剧烈运动,以及与其他药物的相互作用可能增加乳酸酸中毒和低血糖的风险,应谨慎使用。 乳酸酸中毒虽然少见但可能致命,出现疲劳、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状时,应立即告知医务人员。 初次使用本药时,胃肠道不适常见,可在餐中服用或逐渐增加剂量以减轻症状。 该药主要通过肾脏排泄,因此应定期进行肾功能检查,肾功能减退时应停止服用。 避免饮酒,因为饮酒可能影响本药的乳酸代谢,增加乳酸酸中毒风险。 可能出现维生素B12缺乏,因此建议定期进行血液检查。 在怀孕期间,虽然对胎儿的影响有限,但在有胎盘功能不全或先兆子痫风险的情况下应避免使用。 哺乳期患者使用本药会分泌到母乳中,因此需慎重决定是否继续哺乳或停止药物治疗。 老年人因肾功能减退较常见,建议从小剂量开始,并定期监测肾功能。 若发生过量,可通过血液透析去除本药,因此怀疑过量时应立即联系医务人员。 本药不会引起体重增加,部分患者可能会有减重效果。 请将本药存放在儿童无法触及的地方,并避免转移到其他容器中。

副作用

  • 乳酸中毒
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹胀
  • 食欲减退
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹痛
  • 金属味
再查看 7 项症状
  • 皮疹
  • 贫血
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 维生素B12缺乏
  • 肝功能异常
  • 低血糖

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气或湿气影响,并应在1至30度的室温下保存。 因此,应避免阳光直射,也不应放置在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜涂层片

包装单位

内销用:500片/瓶,100片/瓶,60片/瓶,出口用:500片/瓶,60片/瓶,60片(10片/PTPX6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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