辛巴洛片(辛伐他汀)

成人服用量

本品给药前及给药期间，患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品起始剂量为20 mg，每日1次，晚间服用。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次，于晚间服用本品5 ～ 40 mg。 开始治疗前，根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平，并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是治疗第一年内，仅限于已连续服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者使用本品80 mg剂量（参见使用注意事项中1.警告）。 2) 关于与纤维酸类药物（吉非贝齐及非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参阅以下内容（参见使用注意事项中6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者每晚服用本品40 mg。可与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用；若无法进行其他降脂治疗，则使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg也可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与纤维酸类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2.下列患者禁用）及非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者 本品经肾脏排泄较少，轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者应从每日5 mg的起始剂量开始，并进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐起始剂量为本品每日1次、每次10 mg，于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。根据推荐治疗目标，为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药可能会引发肌病和横纹肌溶解等肌肉相关副作用，因此，在使用高剂量时需特别小心。 在服用本药期间，如出现无法解释的肌肉疼痛或肌肉无力，需立即告知医生，并在必要时停止用药。 本药主要在肝脏代谢，因此肝功能不佳的患者或大量饮酒的人应定期检查肝脏健康状态。 妊娠期间或可能怀孕的女性、哺乳期女性不得使用本药，并在确定怀孕时应立即停止使用。 本药与某些药物间存在相互作用，可能导致血液浓度升高，从而增加肌肉损伤的风险，因此，如有其他药物同时使用，务必咨询医生或药剂师。 老年人或肾功能减退患者、甲状腺功能减退患者在服用本药时需要更加小心观察。 若怀疑肝功能异常，应进行肝功能检查，若出现肝炎或黄疸症状，应立即停止用药。 使用本药期间，最好避免食用葡萄柚汁等特定食物，并在用药时告知其他医生自己正在使用本药。 本药在儿童和青少年中使用受到限制，特别是10岁以下儿童不得使用。 如过量服用，应立即就医并接受适当的治疗，存储时应将药物放置于儿童无法接触到的地方，并存于原包装内。

肌肉病症，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，腹胀，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，外眼肌运动障碍，面部不完全瘫痪，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，恶梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变化，肝硬化，暴发性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，男性乳腺发育，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，间质性肺病，过敏性反应，血管性水肿，红斑狼疮样综合症，类风湿性多发性肌痛，皮肤肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，倦怠，呼吸困难，毒性表皮坏死症，皮肤黏膜综合症，多形红斑，四肢的感觉麻木，刺痛感，冷感，肌力下降，血小板减少，肝功能检查异常

本药可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密封容器中。最佳存储温度为1度至30度的室温。这样存放可保持药物的效果更长时间。

外观

棕黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶 - 30片/瓶