辛巴斯特片20毫克(辛伐他汀)

成人服用量

服用本品前及服用期间，患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而冠心病事件风险较高的成年患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品的常规初始剂量为20 mg，每日1次，于晚间服用。轻至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚间服用本品5 ～ 40 mg。 根据开始治疗前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是在治疗的第一年内，只有在没有肌毒性证据的情况下已服用本品80 mg超过12个月的患者，才可使用本品80 mg剂量（参见使用注意事项中1.警告）。 2) 关于与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者，以及特定患者人群（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参阅下文（参见使用注意事项中6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg，每日1次。本品应与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）合用，或在无法进行其他降脂治疗时使用。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg，也可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者用药 服用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2.以下患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄的比例不高，轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者的初始剂量应为每日5 mg，并须谨慎监测。

儿童服用量

10 ～ 17岁：推荐初始剂量为本品每日1次10 mg，于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。根据推荐的治疗目标，为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药可能引起肌肉病变和横纹肌溶解症的风险。服用高剂量或与特定药物并用时，此风险可能增加。 本药不应用于对成分过敏、严重肝功能不全、孕妇及哺乳期女性，以及正在服用某些强效药物的患者。 肝肾功能不佳或有甲状腺功能减退、严重肌无力的患者应小心使用本药，老年人和女性需特别注意。 服用本药期间如出现肌肉疼痛、无力、压痛等症状，应立即告知医务人员。如异常症状严重，应停止服药。 由于可能出现肝功能异常，因此定期接受肝功能检查非常重要。如出现肝炎、黄疸等症状，应立即停药。 本药可能与多种药物相互作用，如在服用其他药物时，须告知医务人员，特别是与某些抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂等合用时需要谨慎。 怀孕期间应避免使用，且有怀孕可能的女性在服用期间必须采用适当的避孕措施。哺乳期女性在服用本药时也应停止哺乳。 对于儿童患者，建议在10岁以上，尤其在10至17岁之间限制使用，并注意对生长和发育的影响。 老年人在本药的效果和副作用上可能较敏感，因此需要调整剂量并仔细观察。 在过量服用的情况下，需进行一般应急处理，由于没有特效解毒药，应根据医务人员的指示进行处理。 本药应放置在儿童无法接触到的地方，并存放在原包装中，转移到其他容器中可能会导致质量下降或误用风险，请注意。

肌病，横纹肌溶解，腹痛，乏力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节疼痛，味觉异常，眼外肌运动障碍，面部不完全瘫痪，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，进行性肝坏死，肝癌，食欲减退，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，男性乳腺发育，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，间质性肺疾病，过敏性休克，血管性水肿，红斑狼疮样综合征，类风湿性多发性肌痛，皮肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增高，嗜酸细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，疲乏，呼吸困难，中毒性表皮坏死松解症，皮肤粘膜综合征，多形红斑，四肢感觉迟钝，刺痛感，冷感，感觉障碍，肌力下降，血小板减少，间质性肺疾病

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入，储存温度应在1℃至30℃的室温下。 这样存放能够有效保持药效并防止变质。

外观

黄棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶