辛巴罗德片20毫克(辛伐他汀)

成人服用量

服用本药前及服用期间，患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀40 mg/日。 2. 高脂血症 1) 降低伴有冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 推荐的通常初始剂量为本药20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本药10 mg开始服用。 推荐本药5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间服用。 开始治疗前，应根据基线LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于发生肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是在治疗的第一年内，本药80 mg剂量仅可用于在没有肌毒性证据的情况下已服用本药80 mg达12个月以上的患者（参见“使用注意事项”中1.警告）。 2) 关于与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者）的推荐剂量，请参见下文（参见“使用注意事项”中6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本药40 mg，每日1次。可与其他降脂治疗（如LDL血浆置换）联合使用；若无法进行其他降脂治疗，则可使用本药。 (2) 老年患者每日服用本药20 mg即可达到最大降低胆固醇水平的效果。 (3) 正在服用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者用药 正在服用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆的患者合用本药时，本药剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本药时，本药剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本药单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本药与贝特类药物（吉非贝齐（参见“使用注意事项”中2.以下患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本药剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能损害患者用药 本药经肾脏排泄量较少，轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者应从5 mg/日的初始剂量开始，并进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐初始剂量为本药10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐的治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药可能引起肌病和横纹肌溶解等严重肌肉相关副作用。特别是在服用高剂量时，这些风险会增加，因此在服用80mg时需加倍小心。 有本药或其成分过敏、患有肝病或无法解释的肝酶升高持续存在的患者、怀孕或哺乳期的女性、服用强效CYP3A4抑制剂的患者、服用特定药物（如吉非贝齐、环孢素、达那唑）的患者，以及乳糖不耐受的患者应禁止使用。 肝功能不良或酒精依赖、肾脏疾病、甲状腺功能低下、遗传性肌病、重度肌无力、老年人、女性需谨慎使用，如出现肌肉相关症状请立即咨询医生。 在服用本药期间应仔细观察肌肉疼痛、压痛、肌肉无力等症状，如出现这些症状应立即停药并通知医务人员。 此外，由于本药在肝脏代谢，有必要定期进行肝功能检查，如出现肝炎或肝功能异常症状应立即停药。 本药可能与多种药物发生相互作用，因此正在服用其他药物的患者应务必告知医务人员，特别是在与CYP3A4抑制剂、特定降脂药、钙通道阻滞剂、烟酸、抗生素、抗真菌药等联合使用时需要格外谨慎。 在怀孕期间或有怀孕可能性的女性应避免服用本药，如在服用期间确认怀孕，应立即停药并咨询医生。此外，哺乳期也应避免使用。 儿童和老年人需调整剂量并加倍注意，特别是10岁以下儿童不能使用。 过量服用时应立即前往医疗机构接受适当治疗，并应将本药保存在儿童无法接触的地方。 最后，建议服用本药期间避免摄入柚子汁等特定食物，并始终与医务人员讨论所服用的其他药物或健康状况。

肌病症，横纹肌溶解，腹痛，乏力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，外眼肌运动障碍，面部不完全麻痹，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，恶梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，胰腺炎，肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变，肝硬化，爆发性肝坏死，肝癌，食欲减退，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，女性型乳腺增生，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检查异常，糖尿病，四肢感觉麻木，刺痛感，寒冷感，肌力下降，血小板减少，红斑狼疮样综合征，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增高，嗜酸细胞增多，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死症，皮肤粘膜症候群，多形性红斑，间质性肺病，肌红蛋白尿，呕吐，粘液便

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气侵入，并在室温1度至30度之间的温度下保存为安全。

外观

棕褐色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶