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尼扎替丁 150mg
硬胶囊 · 处方药
(株)东久生物制药

品目基准编码 200101240 · 申报 2001.12.06 · 医保编码 657302800
治疗和预防胃、十二指肠溃疡复发,治疗食管炎、烧心,改善胃炎病变
本药用于治疗活动性胃和十二指肠溃疡,并预防十二指肠溃疡的复发。此外,它还缓解内窥镜诊断的糜烂性及溃疡性食管炎和胃食管反流病(GERD)引起的胸口灼热症状。改善急性胃炎和慢性胃炎的急性恶化期出现的胃粘膜糜烂、出血、潮红、水肿等病变,帮助缓解症状。本药能有效治疗和改善胃和食管疾病的多种症状。
1. 活动性胃及十二指肠溃疡的治疗 成人以尼扎替丁计,每次300mg,每日1次,于睡前服用;或每次150mg,每日2次,早、晚口服。大多数患者在4周内愈合,必要时可给药至8周。 2. 预防十二指肠溃疡复发 成人在十二指肠溃疡愈合后,每次150mg,每日1次,于睡前口服。治疗可持续至1年;更长期给药的结果尚不明确。 3. 胃食管反流病 成人每次150mg,每日2次,早、晚口服。治疗可持续至12周。 4. 改善胃黏膜病变 成人每次150mg,每日2次,早、晚口服,疗程2周。 5. 重度肾功能不全患者的剂量调整 肾功能不全患者应按以下方法减量调整剂量。 肌酐清除率 剂量 活动性十二指肠溃疡 胃食管反流病(GERD) 良性胃溃疡 20~50 ml/min 每日150mg < 20 ml/min 每隔1日150mg 维持治疗 20~50 ml/min 每隔1日150mg < 20 ml/min 每3日150mg 部分老年患者的肌酐清除率可能下降至50mL/min以下。根据肾功能不全患者的药代动力学资料,此类患者也应根据肾功能下降情况减少给药剂量。
本药对某些患者应禁用。 曾对本药或其他H2受体拮抗剂过敏或产生过敏反应的患者禁止使用。 此外,本药含有乳糖,故对乳糖不耐症患者应禁用。 使用本药时,有些患者需谨慎:曾有药物过敏反应患者、肝功能不全患者、肾功能受损患者应谨慎使用本药。 特别是肾功能较差的患者,应减少药量或延长给药间隔。 本药含有色素E(黄号5号),对此成分过敏或有敏感反应的人士亦需注意。 服用本药时,罕见会出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克等严重过敏反应,如出现此症状,应立即停药并咨询医生。 与血液相关的问题可能出现贫血、白细胞减少、血小板减少等,如出现异常症状,需停止服药。 消化系统症状可能包括便秘、腹泻、口干、恶心等。 可能出现肝功能异常,肝酶升高、肝炎、黄疸等症状,应注意肝健康。 神经精神系统中,罕见会出现意识混乱、头痛、嗜睡、眩晕、无力等症状;极罕见有发现抽搐的报告。 在心脏方面,可能出现短暂的心跳异常。 女性中,罕见会发生女性乳腺增生;男性则可能出现勃起功能障碍或性欲降低的现象。 在皮肤中可能发生出汗、荨麻疹、皮疹、皮炎,极少出现血管炎。 其他方面有报告痛风无关的高尿酸血症、发热、胸痛、肌肉痛、鼻炎、咽炎、咳嗽等。 本药可能掩盖胃癌症状,必须在确认不是胃癌后使用。 本药主要通过肾脏排泄,肾功能受损的患者需调整用量。 为确认治疗效果,建议使用最小剂量,如效果不佳则建议更换其他药物。 对肝脏或肾脏疾病患者的药代动力学研究尚不充分,但对肝功能损伤的患者可按常规剂量使用。 本药与其他特定药物的相互作用可能性较低,但与阿司匹林和高剂量的联合用药时个别药物浓度可能升高。 对孕妇或哺乳期女性,尚未确定安全性,仅在必要时使用;特别是对哺乳期女性需注意药物可能通过乳汁部分排出。 对儿童的安全性尚未充分确认,老年人由于肾功能下降可能需在给药前接受肾功能检查,并且在用药过程中应密切观察肾功能状态。 本药可能影响某些临床检查结果,检查时需考虑此因素。 过量服药时可能出现呕吐、腹泻、唾液分泌增加等症状,必要时可需要药物清除治疗。 长期高剂量服药的研究显示致癌风险较低,但肝脏可能出现某些变化,应予以注意。 孕期使用时对胎儿的影响尚不确定,应谨慎权衡风险与收益;哺乳期则需慎重决定药物使用与哺乳的中断。 在服药期间报告有勃起功能障碍,因此如出现相关症状最好咨询医务人员。
皮疹,瘙痒,支气管哮喘,喉头水肿,过敏性休克症状,贫血,白细胞减少,中性粒细胞增多,血小板减少性紫癜,便秘,腹泻,口渴,恶心,谷草转氨酶(GOT)升高,谷丙转氨酶(GPT)升高,碱性磷酸酶(AL-P)升高,肝炎,黄疸,胆汁淤积性肝损伤,肝细胞性肝损伤,精神混乱,头痛,嗜睡,头晕,乏力,痉挛,无症状的心室性心动过速,女性乳腺增生,出汗,荨麻疹,脱皮性皮炎,血管炎,高尿酸血症,发热,胸痛,肌肉痛,鼻炎,咽炎,咳嗽
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中,以防空气进入,最好在1度至30度之间的室温下保存。 这样储存可以保持药效较长时间。
[内销用] : 上部褐红色、下部黄色的硬胶囊装充有白色至近白色的粉末 [出口用] : 上部褐红色不透明、下部黄色不透明的硬胶囊装有米白色的粉末
[内销用] 30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶 [出口用] 30胶囊(10胶囊/PTP×3), 60胶囊(10胶囊/PTP×6), 100胶囊(10胶囊/PTP×10)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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