曲莱薄膜衣片300毫克(奥卡西平)

成人服用量

本品适用于单药治疗，也适用于作为其他抗癫痫药的辅助治疗。无论单药治疗还是辅助治疗，均应将临床有效剂量分为每日2次给药，并可根据临床症状调整剂量。辅助治疗会增加患者的抗癫痫药总负担，因此可能需要降低合用药物的剂量，或更缓慢地增加本品剂量。 本品可与食物同服或空腹服用。 通常不建议监测奥卡西平或MHD的血浆浓度。但为确认用药依从性，或预计MHD清除率会发生变化时，可考虑在服用本品期间监测血浆浓度，例如： · 肾功能发生变化（参见肾功能损害患者的剂量调整） · 妊娠（参见孕妇及哺乳期妇女项） · 使用肝酶诱导药物（参见相互作用项） 在这些情况下，应调整本品剂量，使MHD血浆浓度维持在最高35mg/L以下。（以服用本品后2~4小时测得的血浆浓度为准） 1. 成人 1) 单药治疗 对于此前由其他抗癫痫药转换为本品单药治疗的患者，或未接受抗癫痫药治疗的患者，本品初始剂量为600 mg/日（8∼10 mg/kg），分2次给药。对于由其他抗癫痫药转换为本品单药治疗的患者，应在3∼6周内完全停用合用的抗癫痫药，同时使本品在约2∼4周内达到最高剂量。 为获得适当的治疗效果，可从初始剂量开始，每周增加剂量一次，每次增加不超过600 mg/日；维持剂量为600∼2,400 mg/日。 一项临床试验证明，对于开始接受本品单药治疗的受试者，1,200 mg/日的剂量有效。 对既往接受过抗癫痫药治疗的患者进行的单药治疗对照临床试验结果显示，1,200 mg/日的剂量有效。对于治疗困难或从其他抗癫痫药转换为本品单药治疗的患者，2,400 mg/日的剂量有效。 2) 辅助治疗 本品初始剂量为600 mg/日（8∼10 mg/kg），分2次给药。为获得适当的治疗效果，可从初始剂量开始，每周增加剂量一次，每次增加不超过600 mg/日。维持剂量为600∼2,400 mg/日。 在辅助治疗对照临床试验中，本品600∼2,400 mg/日的剂量有效。然而，主要由于与中枢神经系统相关的不良反应，大多数患者在未降低合用的其他抗癫痫药剂量的情况下，无法耐受2,400 mg/日的剂量。超过2,400 mg/日的剂量尚未得到充分评估。 3. 老年人（65岁及以上） 应根据个体情况调整本品的治疗剂量。药代动力学试验结果显示，与年轻成人相比，老年人的MHD AUC值约增加30~60%。此外，对于有低钠血症风险的患者，需要密切监测钠浓度；对于伴有肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）的老年人，建议调整剂量。 4. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究。因此，重度肝功能损害患者用药时应谨慎。 5. 肾功能损害患者 肾功能损害患者（肌酐清除率<30 mL/min）应从本品常用剂量的一半（300 mg/day）开始，并以至少1周为间隔逐渐增加剂量，直至出现所需的临床反应。此时应密切监测患者。

儿童服用量

本品在儿童中的使用经验有限，尤其是3岁以下婴幼儿，尚无临床使用经验。由于难以根据儿童的个体剂量将片剂分成2∼3次服用，因此不建议用于婴幼儿。 建议避免用于3岁以下婴幼儿。

本药为用于癫痫治疗的药物，在服用期间可能会增加自杀冲动或行为，因此患者及监护人应仔细观察情绪变化或异常行为。 由于可能出现低钠血症，血液中钠水平可能降低，因此在治疗前和治疗期间应定期进行血液检查以确认钠水平。 对肾脏、肝脏、心脏功能较弱的患者或老年人因不良反应风险较高，应特别注意。 对卡马西平过敏者在服用本药时可能会出现交叉过敏反应，因此需谨慎。 可能会出现严重的皮肤反应，如皮疹、水泡、皮肤脱落等症状，发现后应立即停止用药，并咨询医生。 与所有抗癫痫药物一样，如突然中断本药物，可能会加重发作，因此应逐渐减少剂量。 本药不适用于某些心脏疾病患者，怀孕或计划怀孕的女性、哺乳期妇女务必与医生商量后再用药。 服用时常见的症状有嗜睡、头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳等，运驾驶或操作机械时需注意。 本药可能会降低激素性避孕药的效果，因此具生育能力的女性最好使用非激素避孕方法。 药物过量时无特效解毒剂，应根据症状接受治疗，并密切监测心脏功能和电解质状态。 请存放在儿童接触不到的地方，不要转移到其他容器中，确保安全。 本药与酒精同服可能增加镇静效果，因此应避免饮酒。 在妊娠期间服用本药可能增加胎儿畸形的风险，因此计划怀孕或已怀孕的女性必须在咨询专业人士后再用药。 在服用期间，建议定期进行甲状腺功能测试及肝、肾功能检查。 服用本药期间如出现异常症状或副作用，应立即告知医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，低钠血症，恶心，疲倦，头痛，嗜睡，混乱，麻木，癫痫发作的频率或程度增加，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，嗜睡，头痛，头晕，复视，恶心，呕吐，疲劳，白细胞减少症，骨髓抑制，再生障碍性贫血，无粒细胞症，全血细胞减少症，血小板减少症，中性粒细胞减少症，过敏性反应，皮疹，发热，嗜酸粒细胞增多症，淋巴结病，脾肿大，肝炎，肝功能检查异常，关节肿胀，肌肉疼痛，关节疼痛，肝性脑病，肾功能衰竭，间质性肾炎，蛋白尿，肺水肿，哮喘，支气管痉挛，间质性肺病，呼吸困难，血管性水肿，甲状腺功能减退症，痉挛，脑病，认知能力下降，混乱，视野模糊，视觉障碍，叶酸缺乏，焦虑，情绪不稳定，意识混乱，抑郁，记忆丧失，情感迟钝，运动失调，震颤，眼球震颤，注意力障碍，记忆障碍，视野模糊，头晕，耳鸣，房室传导阻滞，心律失常，高血压，腹泻，腹痛，便秘，胰腺炎，脂肪酶增加，肝炎，皮疹，脱发，痤疮，荨麻疹，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，血管性水肿，多形性红斑，全身性红斑狼疮，疲劳，无力，肝酶水平增加，淀粉酶增加，低钠血症，抗利尿激素分泌异常症候群，运动失调，兴奋，嗜睡，食欲减退，血中尿酸增加，无力，疼痛，食欲不振，感觉异常，瘙痒，频尿，痉挛，多尿，面部潮红，自杀冲动，自杀行为，抑郁症，混乱状态，过敏性休克，皮疹，瘙痒，荨麻疹，血管性水肿，喉头水肿，多脏器过敏反应，发热，淋巴结病，肝炎，血小板减少症，中性粒细胞减少症，肾炎，尿量减少，肝肾综合征，关节疼痛，无力，癫痫发作加重，嗜睡，恶心，头晕，血清渗透压降低，呕吐，头痛，混乱状态，跌倒，语言障碍，骨密度降低，骨质减少，骨质疏松，骨折，体重增加，胆汁淤积性肝炎，睡眠障碍

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，最好在常温下存放。

外观

黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

100片（10片/PTP包装X10）