药品信息

阿法西醇软胶囊0.5微克(阿法骨化醇)

非处方药软胶囊撤回许可
成分・含量
阿法骨化醇›0.5μg / 1粒
生产/进口商
安国药品有限公司
外观
黄色透明的油状内容物的淡米黄色软胶囊
包装
180胶囊/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 199600953 · 申报 1996.09.25

该产品已于2025.11.21变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善骨质疏松症及维生素D代谢异常症状(低钙血症、骨痛等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
应在充分监测患者血清钙水平的情况下调整剂量。 ○ 成人 1. 慢性肾功能衰竭、骨质疏松症:口服阿法骨化醇,每日 1 次,每次 0.5~1 ㎍。 2. 甲状旁腺功能减退症及其他由维生素 D 代谢异常引起的疾病:口服本品,每日 1 次,每次 1~4 ㎍。
儿童剂量
1. 骨质疏松症:口服阿法骨化醇,每日 1 次,每 kg体重 0.01~0.03 ㎍。 2. 其他疾病:口服本品,每日 1 次,每 kg体重 0.05~0.1 ㎍。

成分

生产厂家
安国药品有限公司

功效・作用

改善骨质疏松症及维生素D代谢异常症状(低钙血症、骨痛等)

  • 低钙血症、抽筋、骨的疼痛、骨的病变
查看批准原文

本药用于改善慢性肾衰竭、甲状旁腺功能减退、维生素 D 耐药佝偻病及骨软化症等维生素 D 代谢异常引起的症状。缓解低钙血症、抽筋、骨骼疼痛及骨骼病变等,促进患者的骨健康。此外,本药还可用于骨质疏松等骨病,提高骨骼强度,降低骨折风险。总体而言,有效促进骨相关疾病及维生素 D 代谢异常,帮助维持健康的骨状态。

用法用量

成人剂量

应在充分监测患者血清钙水平的情况下调整剂量。 ○ 成人 1. 慢性肾功能衰竭、骨质疏松症:口服阿法骨化醇,每日 1 次,每次 0.5~1 ㎍。 2. 甲状旁腺功能减退症及其他由维生素 D 代谢异常引起的疾病:口服本品,每日 1 次,每次 1~4 ㎍。

儿童剂量

1. 骨质疏松症:口服阿法骨化醇,每日 1 次,每 kg体重 0.01~0.03 ㎍。 2. 其他疾病:口服本品,每日 1 次,每 kg体重 0.05~0.1 ㎍。

注意事项

本药不应在高钙血症、高磷血症、高镁血症患者或血液中钙和磷浓度过高的情况下服用。 另外,血液过于碱性或有维生素 D 中毒症状的患者也不应服用本药。 对本药有过敏反应的人也应避免使用。 在服用本药期间,不应与提高高钙血症风险的药物如含镁制剂、维生素 D 及其衍生物、含钙制剂或某些利尿剂一起服用。 如果正在哺乳,因尚未确认本药的安全性,尽量避免使用;如果一定需要服用,则应避免哺乳。 怀孕或有怀孕可能的女性因可能对胎儿有害,一定要在医生指导下进行服用。 儿童或老年人、正在服用特定药物的患者、有肾结石病史的人在服用本药前需咨询专业医疗人员。 在服用本药期间,应定期监测血清钙水平和肾功能,如有异常应立即停药并咨询医生。 如出现高钙血症,可能会出现恶心、呕吐、头痛、肌肉痉挛、肾功能降低等症状,出现这些症状时应立即告知医疗人员。 为防止过量服用,应严格遵守规定剂量,并注意钙摄入量,必要时通过血液检查管理钙水平。 本药应避免阳光直射,存放在干燥阴凉处,并存放在儿童不能接触的安全场所。

副作用

食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,便秘,胃痛,胃部不适,腹部膨胀感,消化不良,口渴,口腔内异味,口渴多饮,胰腺炎,金属味,腿部肌肉痉挛,头痛,头重,失眠,焦虑,无力,疲乏,头晕,麻木,困倦,胸口灼热,肩部僵硬,老年性耳聋,耳鸣,记忆力·注意力减退,精神病,意识障碍,背部疼痛,轻度血压升高,心悸,心房颤动,急性肾功能衰竭,BUN升高,肌酐升高,肾结石,肾钙沉着,肝功能障碍,黄疸,瘙痒,皮疹,热感,结膜充血,结膜炎,角膜钙化,畏光,关节周围钙化,骨痛,沙哑,水肿,体重下降,排尿困难,多尿,夜尿,转位性钙化,肌肉疼痛,流鼻涕,高热,性欲减退,蛋白尿,高胆固醇血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对光敏感,因此应储存在不透光的容器中。此外,重要的是储存在密封的容器中,以防空气或湿气进入。这样可保持药效更长时间。

外观·包装

外观

黄色透明的油状内容物的淡米黄色软胶囊

包装单位

180胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。