药品信息
奥普辛维片10/20毫克(马昔腾坦,他达拉非)

奥普辛维片10/20毫克(马昔腾坦,他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
马昔腾坦(微粉化)›10mg / 1片他达拉非›20mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
粉红色椭圆形的薄膜包衣片
包装
7片/箱[(7片/PTP包装x1)]
许可状态
正常

品目基准编码 202501905 · 批准 2025.07.24

核心摘要

主要用途
成人肺动脉高压的长期治疗
服用对象
成人
成人服用量
18岁及以上成人的本品推荐剂量为10/40mg(马昔腾坦/他达拉非),可口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。 本品应以水送服,不得咀嚼、切开或压碎。 既往未接受肺动脉高压药物治疗,或由内皮素受体拮抗剂(ERA)单药治疗转换的患者 本品推荐起始剂量为10/20mg(马昔腾坦/他达拉非),可口服本品10/20 mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。服用一周后,如耐受良好,可增加剂量,改为口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。 由磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5i)单药治疗转换的患者 本品推荐剂量为10/40mg(马昔腾坦/他达拉非),口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

成人肺动脉高压的长期治疗

  • 肺动脉高血压
查看批准原文

本药物是马西坦坦和塔达拉非的复合制剂,用于肺动脉高血压(WHO Group Ⅰ)患者,特别是适用于WHO功能分类 Ⅱ~Ⅲ阶段的成人长期治疗。通过降低肺动脉的血压,减轻心脏负担,帮助提高患者的运动能力和生活质量。

服用方法

成人服用量

18岁及以上成人的本品推荐剂量为10/40mg(马昔腾坦/他达拉非),可口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。 本品应以水送服,不得咀嚼、切开或压碎。 既往未接受肺动脉高压药物治疗,或由内皮素受体拮抗剂(ERA)单药治疗转换的患者 本品推荐起始剂量为10/20mg(马昔腾坦/他达拉非),可口服本品10/20 mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。服用一周后,如耐受良好,可增加剂量,改为口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。 由磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5i)单药治疗转换的患者 本品推荐剂量为10/40mg(马昔腾坦/他达拉非),口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。

注意事项

本药物对孕妇存在引起胎儿先天缺陷的风险,不应给予。 有生育可能的女性在治疗开始前、治疗期间及治疗后1个月内,必须使用可靠的避孕方法,以避免怀孕。 建议在治疗期间每月进行一次妊娠检测。 本药物不应给予特定疾病或状况的患者。 例如,对本药物或其成分过敏的患者、重度肝功能障碍患者、近期经历心肌梗死的患者、严重低血压患者,以及具有特定心血管疾病的患者等被禁止使用。 此外,正在服用有机硝酸盐制剂的患者或与特定药物联合使用时也存在风险,因此不应使用。 肝功能较差或肾功能下降的患者、贫血患者、阴茎畸形或心血管疾病患者应谨慎使用本药物。 本药物可能对肝脏和肾脏的状态产生影响,因此在治疗前及治疗期间需要定期检查。 服用本药物期间可能会出现水肿、贫血、头痛、腹痛、低血压、肌肉痛、恶心等副作用。 如果这些症状严重或持续,请立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药物,尤其是有生育可能的女性务必确认妊娠情况,并严格避孕。 本药物在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立,不应使用。 65岁以上老年人在未做特殊剂量调整的情况下可使用,但肾或肝功能降低的患者需谨慎。 如出现过量情况,由于没有特效解毒剂,应根据症状接受适当的治疗和辅助疗法。 透析可能对本药物成分的清除效果不佳。 本药物可能与其他药物相互作用,特别是正在服用在肝脏中代谢的药物或心血管药物的患者,必须告知医疗人员,切勿擅自停药或联合用药。 在驾驶或操作机械时可能会出现头痛或低血压等症状,因此首次服用时确认自身反应是很重要的。 本药物应存放在儿童接触不到的地方,避免移至其他容器。

副作用

水肿,体液潴留,贫血,头痛,偏头痛,腹痛,低血压,肌肉痛,鼻咽炎,恶心,子宫出血增多,腰背痛,潮红,呕吐,心悸,肢体疼痛,鼻出血,支气管炎,咽炎,氨基转移酶升高,流感,尿路感染,下呼吸道感染,持续勃起,胃食管反流病,视力模糊,耳鸣,面部肿胀,胸痛,过敏反应,血管性水肿,瘙痒,皮疹,鼻塞,呼吸困难,胸膜积液,肺动脉高血压,间质性肺疾病,痰液增多,咳嗽,静息时呼吸困难,消化不良,腹泻,牙痛,无效药物,疼痛,头晕,晕厥,静脉曲张,紫绀,肌肉痛,INR升高,食欲减退,耳痛,心肌梗死,急性心脏死,脑卒中,心动过速,癫痫,暂时性记忆丧失,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,脱落性皮炎,视野缺损,非动脉前缺血性视神经病变,视网膜血管阻塞,突发性耳聋,持续勃起症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在摄氏1度到30度之间的室温,能够很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色椭圆形的薄膜包衣片

包装单位

7片/箱[(7片/PTP包装x1)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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