アルシス注(L-アルギニン塩酸塩)
L-アルギニン塩酸塩 10g
注射剤 · 医療用医薬品
(株)イルファ
品目基準コード 202500055 · 承認 2025.01.07
高アンモニア血症(先天性尿素回路異常、リジン尿タンパク不耐症)血中アンモニア濃度低下治療
この医薬品は、先天性尿素回路異常、すなわちカルバミルリン酸合成酵素(CPS)、オルニチントランスカルバミラーゼ(OTC)、アルギニノコハク酸合成酵素(ASS)、アルギニノコハク酸リアーゼ(ASL)の欠損による高アンモニア血症の急性悪化時に使用します。また、リジン尿タンパク不耐症患者にも適用されます。経口投与での調整が難しい場合、血中アンモニア濃度を下げる手助けとなります。治療は原則として診断が明確な場合にのみ行われ、アルギニン製剤などの補助療法と一緒に使用されることが多いです。緊急時には、アンモニア濃度と患者の症状を注意深く観察しながら投与します。この薬は、血中アンモニア濃度を低下させ、急性悪化を調節するために使用します。
患者の体重kg当たりL-アルギニン塩酸塩として0.2〜1gを1時間以上かけて徐々に点滴静脈注射します。
この薬はアレルギー反応が頻繁に発生する患者には使用しないでください。 この薬またはこの薬の成分に対してアレルギーや過敏反応の病歴がある患者にも投与を避けるべきです。 重度のアシドーシス状態にある患者にはこの薬を投与しないでください。 血圧が非常に低い患者にはこの薬を使用しないことが安全です。 一酸化窒素生成に関連する疾患がある患者にはこの薬が影響を与える可能性があるため、投与しないでください。 心筋梗塞の既往がある患者にもこの薬の使用を避けるべきです。 アルギニン分解酵素欠損患者にはこの薬は適していません。 肝機能が著しく損なわれた患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 腎機能が中等度以上に損なわれている、または腎疾患や尿が出ない状態の患者にも注意が必要です。 尿毒症患者は血中カリウム濃度が高くなる可能性があるため注意が必要です。 電解質の不均衡がある患者は、この薬によって高クロリン血症性アシドーシスが悪化する可能性があるため注意が必要です。 気管支喘息の患者は、この薬使用時に症状が一時的に悪化する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 この薬を急速に注射すると、吐き気、嘔吐、皮膚紅潮、頭痛、感覚麻痺、静脈刺激などの症状が現れることがあります。 非常に稀に、低血圧、アナフィラキシス(重度のアレルギー反応)、重度高カリウム血症のような深刻な副作用が報告されています。 海外使用後の調査では、血中アンモニア値上昇、皮膚潰瘍、血中尿素増加などの異常反応も報告されています。 下垂体機能検査に使用される類似の注射剤では過敏症、発疹、蕁麻疹、吐き気などの副作用が発生する可能性があります。 この薬投与中にアレルギー症状が現れた場合、抗ヒスタミン剤を使用して治療すべきです。 この薬を使用または使用後24時間以内は低血圧の可能性があるため、患者の血圧を継続的に観察する必要があります。 高アンモニア血症が改善しない場合、腹膜透析、血液透析、輸血等の適切な治療を併用する必要があります。 塩酸塩成分を大量に投与すると高クロリン血症性アシドーシスが発生する可能性があるため、血液の酸度(pH)を確認しながら投与する必要があります。 アシドーシスの症状が現れた場合、この薬投与を中止し、重曹等のアルカリ剤を投与するなど適切な措置を講じるべきです。 この薬はスピロノラクトンという薬物と相互作用する可能性があるため、一緒に使用する際は注意が必要です。 妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性に対するこの薬の安全性は確立されていないので、治療の利点がリスクを上回る場合にのみ慎重に投与する必要があります。 授乳中の女性にこの薬を投与する場合、安全性が確立されていないため、可能な限り投与を避けるべきであり、必要がある場合は授乳を中止することが望ましいです。 過剰投与により、一時的な代謝性アシドーシスと過呼吸が発生する可能性があります。 アシドーシスが持続する場合、塩基不足量を計算し、アルカリ化物質で補正する必要があります。 一酸化窒素生成刺激によって低血圧が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬が血管の外に漏れた場合、皮膚壊死や潰瘍が発生する可能性があるため、注射部位に発赤、腫れ、痛みなどが現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬の溶液が変色、濁り、濁度がある場合は使用しないでください。 有効期限が過ぎた製品やパッケージが損傷している製品は使用しないでください。 子供の手の届かない安全な場所に保管してください。 溶液が漏れたり、パッケージに水滴が付いている場合も使用を避けるべきです。 使用後に残った注射液は再使用しないでください。 容器の目盛りは参考用であり、正確な用量確認に注意する必要があります。 他の注射剤と一緒に投与する場合はY字型点滴セットを使用して安全に投与する必要があります。
低血圧、アナフィラキシー反応、重度アレルギー反応、重度高カリウム血症、皮膚壊死、潰瘍形成
吐き気、嘔吐、紅斑、頭痛、感覚麻痺、部分的静脈刺激、高アンモニア血症、皮膚潰瘍、血中尿素増加、過敏症、発疹、蕁麻疹、吐き気(一過性)
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は密閉容器に入れて保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。
無色透明な液体をポリプロピレン、多層フィルムプラスチック容器に充填した注射剤
100ミリリットル/白
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
L-アルギニン塩酸塩 10g
注射剤 · 医療用医薬品
(株)イルファ
L-アルギニン塩酸塩 20g
液剤 · 一般用医薬品
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L-アルギニン塩酸塩 20g
液剤 · 一般用医薬品
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