塞蒂缓释片25毫克(托吡酯)

成人服用量

本药宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本药的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 本药每日给药1次。 本药为缓释制剂，不得掰开、压碎或咀嚼服用，应整片吞服。 1. 单药治疗 为进行托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，直至减至原剂量的约1/3后停药（参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则需降低本药剂量。 - 成人（17岁及以上） 开始治疗的第1周，每晚服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，每日给药1次；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，可耐受每日1,000㎎的剂量。 2. 添加治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日200-400㎎，一次给药。可根据患者情况给药至最大推荐剂量每日800㎎。治疗开始的第1周，每晚服用25-50㎎；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50㎎，每日给药1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定给药剂量。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应额外补充约相当于每日剂量1/2的剂量。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加给药剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本药的清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

- 儿童（6-16岁） 开始治疗的第1周，每晚按0.5-1㎎/㎏给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药1次；如果患者难以耐受剂量递增，应减小每次递增幅度或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。对于确诊为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 - 儿童（2-16岁） 推荐剂量约为每日5-9㎎/㎏，每日给药1次。治疗开始的第1周，每晚服用25㎎（或更低剂量，以每日1-3㎎/㎏为准）；之后每隔1-2周每日增加1-3㎎/㎏，每日给药1次，直至获得适当的临床疗效。应根据临床疗效进行剂量滴定。曾有每日给药至30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

本药为治疗癫痫的药物，服用时可能会增加自杀念头或自杀行为的风险，因此需要仔细观察。 本药在肾功能较弱的患者中排泄较慢，因此需要调整剂量，血液透析时也需根据透析情况调整药物剂量。 由于可能增加肾结石的风险，因此需注意充分摄取水分，尤其在有肾结石病史或家族史的情况下应特别小心。 肝功能障碍的患者同样可能导致本药物排泄延迟，因此应谨慎给药。 本药会影响中枢神经系统，可能引起嗜睡、头晕、注意力下降等症状，因此在驾驶或操控危险机械时需谨慎。 服用期间可能出现体重变化、情绪改变、抑郁症状、心理状态异常等症状，若出现这些症状时应立即告知医务人员。 怀孕的女性或可能怀孕的女性在服用本药时可能会给胎儿带来风险，因此应咨询医生，并建议采取适当的避孕措施。 哺乳期的女性也需注意本药可能会分泌到母乳中，因此应与医务人员讨论哺乳与用药的关系。 本药可能与其他抗癫痫药或多种药物发生相互作用，如正在使用其他药物，务必告知医生。 过量服用时可能会出现头痛、昏迷、抽搐、代谢性酸中毒等症状，因此必须严格遵守使用剂量，若出现异常症状应立即就医。 存放时应放在儿童接触不到的地方，并注意不要转移到其他容器中。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，过敏症，知觉异常，昏睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，感觉异常，意志模糊，思维异常，亢奋，情绪不安，食欲减退，无力，精神错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，感知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，腿部疼痛，潮红，体味，水肿，僵硬，意识混乱，晕眩，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏睡，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，精神错乱，抑郁症，亢奋，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，离人症，情绪不安，乳腺疼痛，闭经，经量过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，真菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，多虑症，精神病，运动抑制，大发作，多动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，运动无动，感知过敏，运动异常，反应缓慢，发声障碍，暗点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合征，舌瘫痪，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心脏传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT增高，SGOT增高，胆囊障碍，γ-GT增高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐增高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松症，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，外周血细胞减少症，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿，自尿白蛋白尿症，多尿，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，头痛，语言障碍，精神活动降低，嗜睡，代谢性酸中毒，低钾血症，协调运动异常，意识混乱，低血压，焦虑，紧张性头痛，幻觉，精神症，运动抑制，大发作，多动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，运动无动，感知过敏，运动异常，发声障碍，暗点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合征，舌瘫痪，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心脏传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT增高，SGOT增高，胆囊障碍，γ-GT增高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐增高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松症，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，外周血细胞减少症，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿，自尿白蛋白尿症，多尿，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，头痛，语言障碍，精神活动降低，嗜睡，代谢性酸中毒，低钾血症，协调运动异常，意识混乱，低血压，焦虑

本药应存放在密封容器中以防空气或湿气侵入。最佳存放温度为1℃至30℃之间的室温。

外观

粉红色的圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶