薬情報

ケイメディエフユ注 500 mg

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
フルオロウラシル›50mg / 1mL
製造・輸入元
대구경북첨단의료산업진흥재단
外形
無色透明な液体が茶色のバイアルに入った注射剤
包装
10ミリリットル/バイアル - 10ミリリットル/バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 202402958 · 承認 2024.12.16

要約

主な用途
(癌種) 自覚的及び他覚的症状の緩和
投与対象
成人
成人投与量
1. 静脈注射(全身投与法):単独療法として通常成人1日フルオロウラシルとして体重kgあたり5〜15 mg(1回投与当たり1g以下)を5%ブドウ糖注射液300〜500 mLに溶解し、5日間毎日点滴静脈注射します。 その後隔日ごとに体重kgあたり5〜7.5 mgを点滴静脈注射します。 2. 動脈注射:単独療法として通常成人1日この薬として体重kgあたり5〜7.5

成分

製造会社
대구경북첨단의료산업진흥재단

効能・効果

(癌種) 自覚的及び他覚的症状の緩和

承認事項の原文を見る

この薬は、大腸癌、直腸癌、乳癌、胃癌、肝癌、膵癌、卵巣癌、子宮癌などの様々な癌種の自覚的及び他覚的症状を緩和するために使用されます。また食道癌、肺癌、悪性腫瘍、舌癌などでは、他の抗腫瘍薬または放射線治療と併用して効果を発揮します。この薬は、患者の症状改善を助け、治療効果を高めるために使用されます。

投与方法

成人投与量

1. 静脈注射(全身投与法):単独療法として通常成人1日フルオロウラシルとして体重kgあたり5〜15 mg(1回投与当たり1g以下)を5%ブドウ糖注射液300〜500 mLに溶解し、5日間毎日点滴静脈注射します。 その後隔日ごとに体重kgあたり5〜7.5 mgを点滴静脈注射します。 2. 動脈注射:単独療法として通常成人1日この薬として体重kgあたり5〜7.5

注意事項

この薬は抗癌剤として使用され、他の特定の抗ウイルス薬やフルオロウラシル系薬剤と併用すると深刻な血液障害が発生する可能性があるため、併用してはいけません。 この薬を投与する間は、患者を医師の厳重な監督下に置く必要があり、特に治療開始前には使用説明書をよく読む必要があります。 肝機能に問題が生じる可能性があるため、定期的に肝機能検査を受け、食欲不振や倦怠感などの肝障害の初期症状に注意を払う必要があり、異常症状が現れた場合は即座に薬の投与を中止する必要があります。 この薬と特定の複合剤を併用すると深刻な血液障害が発生する可能性があるため、併用してはいけません。 この薬は特定の患者、例えば妊娠中または妊娠の可能性がある女性、重度の過敏反応歴のある患者、特定の抗癌治療後に骨髄抑制がある患者などには投与しないべきです。 栄養状態が良くない、または肝臓、腎臓、心臓の疾患を持つ患者、高齢者、及び小児などには、この薬を投与する際にさらに慎重さが求められ、異常反応の発生可能性について注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中には精神神経系の異常症状、消化器系の症状、血液障害、肝及び腎機能の異常、皮膚反応、呼吸器の問題など様々な異常反応が現れる可能性があるため、症状をよく観察し、異常が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は骨髄機能抑制やひどい下痢などの副作用がある可能性があるため、定期的な血液検査及び肝、腎機能検査を受け、異常事象が発見された場合は投与量の調整や投与中止を行う必要があります。 またこの薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に通知する必要があり、特にワルファリンなど血液凝固に影響を及ぼす薬剤と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが望ましく、小児や高齢者に投与する際にはさらに慎重に状態を観察する必要があります。 過剰投与時にはめまい、運動障害、言語障害などが現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 この薬は注射部位に皮膚損傷を引き起こす可能性があるため、投与時には注射部位の状態を頻繁に確認し、異常があれば投与を中止する必要があります。 最後に、この薬は長期間使用することで希に急性白血病や骨髄形成異常症候群などの深刻な血液疾患が発生する可能性があるため、定期的な検診が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝臓異常(黄疸)、突然かつ非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作

軽度の副作用

食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、味覚の変化、口渇、腹部膨満感、腹痛、下血、便秘、口腔炎、舌炎、倦怠感、めまい、頭痛、血管外漏出による局所反応(痛み、腫脹、紅斑)、脱毛、じんましん、かゆみ、潮紅、つめ異常、光過敏反応、皮膚色素沈着、結膜炎、流涙、発疹、血栓形成、血圧低下、血圧上昇、血小板減少、白血球減少、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。こうすることで薬の効果を長持ちさせ、変質を防止できることができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が茶色のバイアルに入った注射剤

包装単位

10ミリリットル/バイアル - 10ミリリットル/バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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