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奥氮平 2.5mg
片剂 · 处方药
汉林制药株式会社

品目基准编码 202402585 · 批准 2024.11.04 · 医保编码 645307110
治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
本药用于治疗精神分裂症和双相障碍。特别是在治疗与双相障碍I型相关的躁狂及混合发作方面具有良好效果,奥氮平的使用能够预防在躁狂发作中有反应的患者的双相障碍复发。此外,也用于双相障碍I型的抑郁发作的急性治疗。该药可改善这些精神疾病的症状并帮助预防复发。
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过一般推荐日剂量10 mg的剂量增加,仅建议在进行适当的临床评估后实施。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐初始剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:关于本品应持续用药多久,目前难以给出明确答案。一项安慰剂对照研究对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月,证实了其疗效。应间歇性评估是否需要以适当剂量维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相障碍I型相关的躁狂发作和混合发作 初始剂量:单药治疗时,本品每日1次,每次15 mg;作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 推荐初始剂量为每日1次,每次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。若出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现,继续使用本品并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 3) 治疗精神分裂症、与双相障碍I型相关的躁狂发作和混合发作,以及预防双相障碍复发时,可根据临床状况将每日剂量持续调整至5 mg至20 mg范围内。仅在进行适当临床评估后,才建议增加至超过推荐初始剂量;通常应间隔24小时以上再增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相障碍I型相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5 mg开始治疗,增至每日1次10 mg。应于睡前服用本品,并可根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能障碍患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为初始剂量。对于中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者,初始剂量为5 mg,且应谨慎增加剂量。 3) 存在多种可能延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。 3. 注意事项(仅限口腔崩解片) 本品易碎,应从外包装中取出,剥开泡罩包装背面的金属箔后开启。开启时不要透过金属箔按压药片。打开泡罩包装后,立即用干燥的手取出药片,直接放入口中。本品在唾液中迅速崩解,可随饮料或不伴饮料吞服。
本药可能引起严重副作用,如神经松弛剂恶性综合症,因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状应立即停止使用。 不建议用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,尤其在老年患者中可能增加死亡率和脑血管疾病风险。 长期使用可能导致迟发性运动障碍,因此如出现异常症状应考虑调节剂量或停药。 本药可能引起体重增加、血糖升高、脂质异常等代谢相关副作用,因此需要定期健康检查和监测。 突然停用可能会引起出汗、失眠、焦虑等戒断症状,因此安全方法是逐渐减少剂量。 肝功能不全患者、癫痫病史患者、心血管疾病患者等用药时需谨慎。 妊娠或哺乳期女性在使用前必须咨询医生,以免对胎儿或新生儿造成影响。 本药可能导致嗜睡和头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 本药与其他药物可能存在相互作用,因此如正在服用其他药物必须告知医生,尤其是不能与肾上腺素同时使用。 过量服用可能导致严重副作用,因此必须遵守规定剂量,如出现异常症状应立即告知医疗人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并避免直射阳光和潮湿,应在适宜温度下存放。
高热、肌肉僵直、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律不齐、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、暂时性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、静坐不能症、帕金森症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、直立性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、虚弱、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖超过160、血糖超过200、甘油三酯升高、出血斑、贫血、紫绀、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮症、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温下降、眩晕、阿尔茨海默病异常步态、失眠、抑郁、头晕、人格障碍、震颤、过度肌肉紧张、言语障碍、感觉异常、麻木、混乱、异常欣快感、协同运动障碍、异常梦境、妄想、情绪不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酗酒、反社会反应、协调运动无能、中枢神经系统刺激、齿轮音、胡言乱语、痴呆、离体感、口吃、面部麻痹、感觉减退、运动减少症、肌肉紧张减退、性欲减退、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、混沌、迟发性运动障碍、头晕、戒断症状、自杀尝试、记忆丧失、抽搐、肌肉张力异常、下肢不安症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、吸烟滥用、神经松弛药恶性综合征、戒断症状、直立性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、房颤、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、室性早搏、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、室颤、猝死、糖尿病、糖尿病酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿蛀牙、腹泻、腹胀、唾液过多分泌、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咯血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音变化、无气胸、打嗝、呼吸减弱、肺水肿、收缩声、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应(DRESS)、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、水肿、腹部膨胀、寒战、面部水肿、故意伤害、疲惫、念珠菌感染、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节僵硬、单一收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、重症肌无力、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿性关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼内出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减退、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、闭经、乳腺疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺发育、血尿、勃起功能障碍、月经增加、月经过多、子宫出血、多尿症、月经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿液滞留、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿量减少、男性勃起功能障碍、良性全性欲减少、女性闭经、乳汁分泌过多、胸部扩大、女性型乳房、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶升高、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多种锥体外症状、意识水平下降、胡言乱语、痉挛、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律失常、心脏骤停、眼球运动发作、错乱、肌肉抽搐、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减轻、血便、痉挛、轻躁狂、性不快感、神经过敏反应、幻听、肝衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、体重增加、嗜睡、食欲亢进、镇静、过度睡眠症
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封存放,以防潮气和空气影响。建议储存温度保持在15到30度的室温。这样存放有助于维持药物的效果和安全性。
白色圆形薄膜包衣片
瓶 - 100片/瓶,PTP - 30片/PTP[10片/PTP×3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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