ナリジェンタデュオ徐放錠 2.5/1000ミリグラム（リナグリプチン、メトホルミン塩酸塩）

成人服用量

この薬は食事とともに1日1回可能な限り夕食と一緒に服用する。 徐放性の特性を維持するために、この薬は割ったり砕いたりすることなく吞み込む必要がある。 この薬5/1000mg徐放錠は1日1回、1回1錠服用する。 この薬2.5/1000mg徐放錠を服用している患者は1日1回、1回2錠を同時に服用する必要がある。 1. 現在メトホルミン治療を受けていない場合: この薬の初期用量は1日合計でリナグリプチン5mgおよびメトホルミン塩酸塩1000mgであり、メトホルミン塩酸塩は1日最大推奨量の2000mgまで段階的に増量できる。 2. メトホルミンで治療を行っている場合 - メトホルミンの単独療法で血糖コントロールが十分できていない患者に対するこの薬の初期用量は、患者の現在の治療方法に基づき、リナグリプチンの1日の合計量5mgとメトホルミン塩酸塩の既存投与量である。 - メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法で、血糖コントロールが十分できていない患者に対するこの薬の初期用量はリナグリプチン1日合計5mgとメトホルミン塩酸塩の既存投与量と同様の量を考慮すべきである。この薬をインスリンまたはスルホニルウレアと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにインスリンまたはスルホニルウレアの用量を減少させる必要がある（使用上の注意2. 次の患者には慎重に投与すること参照）。 - メトホルミン速放型剤から徐放型剤への切り替え時には血糖コントロールを緊密にモニタリングし、必要に応じて用量調整が適切に行われる必要がある。 - リナグリプチンと徐放性メトホルミンの併用療法においてこの薬に切り替える場合、この薬の用量はリナグリプチンと徐放型メトホルミン塩酸塩の既存投与量である。 特別集団 腎障害 腎機能に基づき用量調整が必要なため、この薬の投与前および投与後に定期的な腎機能評価が推奨される。 軽度の腎障害患者[クレアチニンクリアランス（CrCl）≥60mL/minまたは推定糸球体濾過率（eGFR）≥60mL/min/1.73m2]ではこの薬の用量調整は必要ない。 クレアチニンクリアランス（CrCl）が45mL/min以上および60mL/min未満または推定糸球体濾過率（eGFR）が45mL/min/1.73m2以上および60mL/min/1.73m2未満の中等度腎障害患者（CKDステージ3A）で内服耐性が良好で乳酸アシドーシスのリスクを増加させるような他の症状を伴わない場合には次のようにメトホルミン塩酸塩の用量調整を通じて使用できる。 メトホルミン塩酸塩の開始用量は1日1回500mgまたは750mgであるため、この薬での投与を開始してはならない。メトホルミン塩酸塩の1日最大用量は1000mgである。 もしクレアチニンクリアランス（CrCl）が45mL/min未満または推定糸球体濾過率（eGFR）45mL/min/1.73m2未満に減少した場合、この薬を直ちに中止しなければならない。

この薬は主成分の1つであるメトホルミン塩酸塩が稀に重篤な乳酸アシドーシスや低血糖を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬または成分にアレルギーがある、または1型糖尿病、重度の腎障害、重度の肝機能障害、急性アルコール中毒、心不全、妊娠中の場合などには使用すべきではありません。 低血糖のリスクがあるため、特にスルホニルウレアやインスリンと併用する場合は血糖を注意深く観察する必要があります。 乳酸アシドーシスは非常に稀な副作用ですが危険性が大きいため、脱水、重篤な感染、心臓や腎機能が急激に悪化する状況では直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 腎機能が重要な影響を与えるため、投与前および投与中に定期的に腎機能検査を受けることが必要です。 心機能が弱い患者や急性心筋梗塞などの心血管疾患がある場合には慎重に使用する必要があります。 放射線検査時にヨード造影剤を投与する場合は、薬を中止し、腎機能を再評価した後に再投与する必要があります。 手術前後には一定期間この薬の服用を中止する必要があり、手術後に腎機能が正常に回復した後に再服用することができます。 この薬を服用中に急性膵炎や水疱性皮膚疾患が疑われる場合は直ちに医師に知らせて服用を中止する必要があります。 メトホルミンはビタミンB12の値を下げる可能性があるため、長期服用時にはビタミンB12欠乏の確認を定期的に行うのが望ましいです。 この薬は砕いたり噛んだりせずに丸ごと飲み込む必要があり、錠剤の殻が便として出てくることがあるが、これは正常です。 他の薬との相互作用がある場合があるため、特に腎機能に影響を及ぼす薬との併用には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合はこの薬の使用を避けるのが望ましく、妊娠の計画がある場合は医師に相談する必要があります。 小児における安全性と効果は確立されていないため、使用しない方が好ましいです。 高齢者は腎機能の低下の可能性が高いため、最小用量から開始し、定期的に腎機能をモニタリングする必要があります。 過剰投与の場合、乳酸アシドーシスのリスクがあるため、直ちに医療機関で治療を受ける必要があり、血液透析が必要な場合もあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、湿気を避けて保管することが重要です。

重篤な副作用

じんま疹、重度の浮腫（むくみ）、乳酸アシドーシス、血管浮腫、膵炎、類天疱瘡、肝機能異常（肝機能値異常、肝炎、黄疸）、発熱、顔面浮腫、発熱、胸部圧迫感、呼吸困難、喘息、急性心筋梗塞、狭心症、不安定な狭心症、心停止、急性腎損傷、末期腎疾患、急性胆管炎、急性胆嚢炎、胆管炎、急性腎盂腎炎、敗血症、急性心筋梗塞、頭痛、意識混乱

軽度の副作用

味覚障害、咳、食欲不振、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、口腔潰瘍、肝機能異常、肝炎、かゆみ、紅斑、発疹、筋骨格系および結合組織異常、脂質分解酵素増加、アミラーゼ増加、副鼻腔炎、過敏反応、血管浮腫、ビタミンB12吸収検査値異常、低血糖症（スルホニルウレアとの併用時）、血中中性脂肪増加、血色素減少、血中カリウム増加、血中クレアチニン増加、血中

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。また、あまり暑すぎたり寒すぎたりしない、1度から30度の室温で保管するのが安全です。

外形

白色またはほぼ白色の片面にN251と刻印された楕円形の徐放錠

包装単位

28錠/箱（7錠/PTP x 4）、30錠/瓶