薬情報
ハンファロカン錠 5/8ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム、カンデサルタンシレクシチル)

ハンファロカン錠 5/8ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム、カンデサルタンシレクシチル)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠カンデサルタンシレキセチル›8mg / 1錠
製造・輸入元
한화제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
正常

品目基準コード 202301659 · 承認 2023.05.24 · 保険コード 651602920

要約

主な用途
(高血圧、心不全)の改善と(高コレステロール血症、心血管疾患リスク)の抑制効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
カンデサルタンシレクシチルの本態性高血圧の場合、初回用量および維持用量として1日1回8∼16 mg経口投与が推奨されます。 1日1回16 mgで4週間治療後も血圧が十分にコントロールされない場合、最大1日1回32 mgまで増量できます。 心不全の場合、初期用量は1日1回4 mgが推奨され、2週間以上の間隔を置いて2倍ずつ増量できます。
小児服用量
18歳未満の青少年および小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
한화제약(주)

効能・効果

(高血圧、心不全)の改善と(高コレステロール血症、心血管疾患リスク)の抑制効果

  • 本態性高血圧、心不全、左心室収縮機能障害、原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

本剤はカンデサルタンシレクシチルとロスバスタチンを同時に服用する必要がある患者のみに使用します。カンデサルタンシレクシチルは主に本態性高血圧患者や心不全患者の中でACE阻害剤の追加治療が必要または耐容性が低下している場合に使用されます。ロスバスタチンは高コレステロール血症や複合型高脂血症患者に食事療法と運動が不十分な場合の補助剤として使用されており、ホモ接合型家族性高コレステロール血症にも役立ちます。さらに、ロスバスタチンは高コレステロール値を下げ、動脈硬化進行を遅らせ、心血管疾患リスクを減少させ、脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術リスクを減少させるために使用されます。したがって、本剤は高血圧と心血管疾患リスク管理に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

カンデサルタンシレクシチルの本態性高血圧の場合、初回用量および維持用量として1日1回8∼16 mg経口投与が推奨されます。 1日1回16 mgで4週間治療後も血圧が十分にコントロールされない場合、最大1日1回32 mgまで増量できます。 心不全の場合、初期用量は1日1回4 mgが推奨され、2週間以上の間隔を置いて2倍ずつ増量できます。

小児服用量

18歳未満の青少年および小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

本剤は妊娠中、特に妊娠第2期および第3期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 本剤に対してアレルギー反応がある患者や肝機能に問題がある患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の腎または肝障害のある患者は服用すべきではありません。 筋疾患や筋損傷のリスクが高い患者も本剤を使用すべきではなく、特に高用量服用する場合は注意が必要です。 高齢者や高カリウム血症患者、肝機能が弱い患者、心臓や腎疾患がある患者は、本剤服用時に慎重な観察と定期的な検査が必要です。 服用中に筋肉痛、筋力低下、筋けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があり、必要に応じて筋酵素検査を通じて状態を確認することが必要です。 肝機能検査も定期的に行い、肝酵素値が大きく上昇した場合は薬の服用を中止する必要があります。 本剤は他の降圧薬や特定の薬剤と併用する際に相互作用が発生する可能性があるため、併用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠を計画している女性は、本剤服用前に必ず医療従事者と相談し、適切な避妊方法を用いる必要があります。 本剤は小児に対して安全性および効果が確立されていないため推奨されません。 運転や機械操作時にめまいや倦怠感が生じる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合には症状に応じた適切な治療が必要であり、特に血圧低下やめまいが現れた場合は直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。 本剤は子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄変する(黄疸)、全身が非常に倦怠感を感じる、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、排尿障害

軽度の副作用

頭痛、めまい、副鼻腔炎、麦粒腫、局所感染、歯周炎、疲労、炎症、異物感、かゆみ、関節硬直、四肢痛、眩暈、消化不良、吐き気、血糖上昇、血中ナトリウム減少、手骨折、低血糖症、腎結石、咳、抜歯、白内障、筋骨格痛、首の痛み、筋肉痛、便秘、腹痛、下痢、食欲不振、腹部膨満、無力症、関節痛、無感覚、知覚異常、胸部不快感、失神、全身痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管する必要があります。保管時は常温、つまり1度から30度の間の温度を維持することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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