药品信息
弗洛伐克10毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

弗洛伐克10毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
(주)넥스팜코리아
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片
包装
瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 100片/瓶, 盒 - 28片/盒[((7片/Alu-Alu)x4)]
许可状态
正常

品目基准编码 202300285 · 批准 2023.01.17 · 医保编码 662504840

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病的血糖控制以及减少慢性心力衰竭·肾病的心血管风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为每日一次10毫克,适用于单独治疗和与其他降糖药如胰岛素的联合治疗。 在初始联合治疗时,与二甲双胍联合使用时,剂量为每日一次5毫克或10毫克。 慢性心力衰竭和慢性肾病患者的推荐剂量为每日一次10毫克。 经口给药,不受饮食影响,可以在一天中的任何时间服用。
儿童服用量
未确立18岁以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(주)넥스팜코리아

功效・作用

治疗2型糖尿病的血糖控制以及减少慢性心力衰竭·肾病的心血管风险

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制障碍
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
  • 慢性心力衰竭
  • 心力衰竭
  • 慢性肾脏病
  • 估计肾小球滤过率降低
  • 终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食疗法和运动疗法的辅助药物。此外,在慢性心力衰竭患者中,与其他标准治疗药物联合使用,以减少因心血管疾病导致的死亡和住院风险。本药还可以用于慢性肾脏病患者,以帮助降低肾功能下降和因心血管疾病导致的死亡风险。因此,本药可以改善糖尿病以及与心血管和肾脏相关疾病的治疗和管理。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每日一次10毫克,适用于单独治疗和与其他降糖药如胰岛素的联合治疗。 在初始联合治疗时,与二甲双胍联合使用时,剂量为每日一次5毫克或10毫克。 慢性心力衰竭和慢性肾病患者的推荐剂量为每日一次10毫克。 经口给药,不受饮食影响,可以在一天中的任何时间服用。

儿童服用量

未确立18岁以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

本药不应在对本药的主要成分或添加剂过敏的患者中使用。 对于1型糖尿病患者或患有糖尿病酮症酸中毒的患者也不应使用。 对于乳糖不耐受或特定遗传代谢障碍的患者,由于本药中含有乳糖成分,故不应使用。 对正在进行透析的患者也不应使用本药。 有液体量减少或肾功能障碍的患者使用本药时应谨慎,定期检查肾功能和液体状态。 特别是老年人或服用利尿剂的患者、肾功能下降的患者,可能增加低血压或肾损伤的风险,因此需要谨慎管理。 本药的血糖控制效果可能因肾功能而异,因此不建议用于肾功能严重下降的患者。 在服用本药期间,可能会发生生殖器感染和尿路感染,出现感染症状时应立即接受治疗。 由于存在低血糖风险,与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,应仔细观察低血糖症状。 可能会出现因液体减少引起的脱水或低血压症状,因此在出现症状时应与医师咨询,并确保充足的水分摄入。 可能会出现严重的代谢异常,例如糖尿病酮症酸中毒,如果出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即告知医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性最好不要使用本药,一旦确认怀孕应停止服用。 该药对儿童的安全性和有效性尚未充分确认,因此不适用于儿童。 过量服用时没有特定的解毒剂,应根据症状接受适当的治疗,并遵循医生的指示。 本药对驾驶或操作机器的能力没有显著影响,但若存在低血糖风险时需小心。 存放本药时,应放在儿童无法接触的地方,并保存在原包装中以保持质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、严重肿胀(水肿)、冷汗 → 严重过敏反应
  • 伴随高热的严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口腔/眼结膜疼痛 → 严重皮肤不良反应
  • 呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴咳嗽+发热的呼吸异常 → 呼吸问题
  • 间质性肾小管炎、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身感到非常乏力 → 肝脏异常(黄疸)
  • 突然且极为严重的头痛,

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖道感染、尿路感染、低血糖、口渴、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、红细胞压积升高、治疗初期肾肌酐清除率下降、高脂血症、治疗初期血清肌酐升高、血尿素升高、体重下降、尿异常、急迫性尿、浮肿、荨麻疹、冷汗、瘙痒、头痛、感觉减退

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止空气和湿气侵入。此外,本药应在1℃至30℃的室温下保存,避免过冷或过热的地方。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 100片/瓶, 盒 - 28片/盒[((7片/Alu-Alu)x4)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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