薬情報
ディファグルタル5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ディファグルタル5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
삼익제약(주)
外形
黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 90錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202204518 · 承認 2022.12.16 · 保険コード 644004680

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスク低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアのようなインスリン分泌促進薬と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減少させるために、より低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進薬を考慮することができます。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回1日の中でいつでも服用できます。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
삼익제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスク低下効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病の患者様の血糖コントロールを助けるために、食事療法及び運動療法と共に使用します。単独療法としても使用可能であり、必要に応じて他の薬剤と併用して投与できます。特に血糖コントロールが容易でない方の中で、心血管疾患を持つまたはリスク因子がある患者にも使用が可能です。この薬は血糖を効果的に管理し、心血管合併症リスクを減少させる手助けをします。したがって、2型糖尿病の治療に重要な役割を果たし、患者様の健康改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアのようなインスリン分泌促進薬と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減少させるために、より低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進薬を考慮することができます。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回1日の中でいつでも服用できます。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはなりません。 例えば、この薬の成分や添加物にアレルギーがある方、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシスがある方、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある方、および透析中の患者はこの薬を服用することが危険な場合があります。 また、体液量減少や腎機能が良くない患者には慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げたり腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前に体液状態と腎機能を厳重に確認し、投与後も低血圧症状や腎機能の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間は、生殖器感染や尿路感染が発生する可能性が高くなるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 低血糖症状が現れる可能性があるため、特にインスリンやスルホニルウレアなど低血糖を引き起こす可能性のある薬剤と共に使用する場合は、血糖を定期的に確認し、必要に応じて薬剤の用量を調整する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院を訪れて適切な治療を受ける必要があり、この薬は迅速に体外に排出されない可能性があります。 最後に、この薬を服用している間は運転や機械操作に注意が必要であり、特に低血糖のリスクがある場合はより一層注意が必要です。 この薬は子供に対して安全性及び効果が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない所に置き、元の容器のままで保管して品質を保持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 会陰部壊死(フルニエ壊死)
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 急性腎損傷及び腎機能障害
  • 体液量減少(脱水, 低容量症, 低血圧を含む)
  • アナフィラキシー反応
  • 血管浮腫
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸問題
  • 肝異常(黄疸)
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  • 深刻な神経系の症状
  • 重度の浮腫または排尿異常
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎

軽度の副作用

外陰部炎, 陰茎炎及び関連する生殖器感染, 尿路感染, 真菌感染, 低血糖, 口渇, めまい, 便秘, 口腔乾燥, 腰痛, 排尿痛, 多尿, 夜間尿, ヘマトクリット上昇, 治療開始時の血中クレアチニン上昇, 異常脂質血症, 体重減少, 発疹, 血管浮腫, 胸痛, 消化器系障害(消化不良, 悪心, 下痢, 嘔吐, 胃炎, 腹部不快感, 腹痛など), 膣分泌物, かゆみ, 蕁麻疹,

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 90錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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