薬情報

ニューファムダパグリフロジン錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
안국뉴팜(주)
外形
この薬は黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠剤です。
包装
PTP - 28錠/箱[(28錠(7錠/PTP x 4))]
承認状況
正常

品目基準コード 202204210 · 承認 2022.11.22

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスク低下の効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は、単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアのようなインスリン分泌促進薬と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減らすために、より低い用量のインスリンまたはインスリン分泌促進薬を考慮することができます。 以前の糖尿病薬治療に経験がない場合、メトホルミン
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
안국뉴팜(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスク低下の効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖値のコントロールを助けるため、食事療法と運動療法と共に使用されます。単独でも投与可能であり、他の治療薬と併用することもできます。特に血糖コントロールが難しい患者の中で心血管疾患がある、または危険因子がある場合には慎重に使用し、関連する臨床試験の情報を参照することが重要です。この薬は2型糖尿病の血糖コントロールを改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアのようなインスリン分泌促進薬と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減らすために、より低い用量のインスリンまたはインスリン分泌促進薬を考慮することができます。 以前の糖尿病薬治療に経験がない場合、メトホルミン

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は特定の患者に使用すべきではありません。 この薬の主成分または添加剤にアレルギーのある患者、1型糖尿病患者または糖尿病性ケトアシドーシス患者、及び遺伝的な乳糖関連の問題を持つ患者には投与すべきではありません。 また、透析中の患者もこの薬を使用すべきではありません。 体液量が減少したり、腎機能に問題がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧低下や腎機能悪化を引き起こす可能性があるため、投与前と投与中に患者の体液状態と腎機能を慎重に確認する必要があります。 特に高齢者や利尿剤を服用している患者は注意が必要です。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能に依存するため、腎機能が中等度以上に低下した患者では効果が減少する可能性があります。 この薬を服用する際に最も一般的に発生する副作用は生殖器感染です。 女性に多く見られ、過去に感染歴がある患者は再発リスクが高いです。 また、尿路感染、低血糖、体液量減少、口渇、便秘、頭痛、腰痛などの副作用も報告されています。 深刻な副作用としては糖尿病性ケトアシドーシス、急性腎障害、会陰部壊死(フルニエ壊死)などがあり、これらの症状が疑われる場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなど、低血糖を引き起こす可能性のある薬物と共に使用する際、低血糖のリスクが増加するため、用量調整が必要となる場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨されており、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 この薬は子供の安全性及び有効性が十分に証明されていません。 過剰投与時に特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を及ぼすことはありませんが、他の薬物と共に使用する場合は低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を保持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息が切れるまたは呼吸困難、喘息発作、咳+熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然の非常に重い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、便秘、口腔乾燥、めまい、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、生殖器のかゆみ、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、かゆみ、冷や汗、皮膚炎、皮膚乾燥、頭痛、感覚低下、感覚異常、動悸、不眠症、無力感、疲労、胸痛、顔のむくみ、顔の痛み、温感、発熱、異物感、足

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持し、直射日光を避けて涼しい場所に置くことが推奨されます。

外観・包装

外形

この薬は黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠剤です。

包装単位

PTP - 28錠/箱[(28錠(7錠/PTP x 4))]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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