薬情報

ダメト徐放錠10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジン シトレート›14.7mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)바이넥스
外形
ピンク色の両面が凸状の卵型フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202204074 · 承認 2022.11.10

この製品は2023.10.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は通常、夕食とともに1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgの形で2錠投与します。 前に糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を投与します。 メトホルミンの消化器系副作用を減少させるために、

成分

製造会社
(주)바이넥스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬はダパグリフロジンとメトホルミンを併用して成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法と運動療法の補助剤として使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管疾患やリスク因子がある場合、ダパグリフロジンが心血管イベント発生に与える影響について専門家の指示を参照する必要があります。この薬は安全かつ効果的に血糖管理を助け、糖尿病治療に対して前向きな助けを提供します。

服用方法

成人服用量

この薬は通常、夕食とともに1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgの形で2錠投与します。 前に糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を投与します。 メトホルミンの消化器系副作用を減少させるために、

注意事項

この薬は非常に稀に重篤な乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があるため、この症状についてよく理解しておく必要があります。 また、インスリンやスルホニルウレアなど他の糖尿病治療薬と併用する際には低血糖のリスクが高まることに注意が必要です。 腎機能が中等度以上に障害されている患者や急性腎障害がある場合にはこの薬を使用しないか慎重に使用する必要があります。 心疾患、脱水、重度の感染、手術前後など身体の状態が急激に変化する状況では、投与を一時中断することがあるかもしれません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠の可能性のある女性も注意が必要です。 この薬は生殖器および尿路感染のリスクを高める可能性があるため、感染症の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 体液量減少や低血圧のリスクがある患者は血圧と体液状態を定期的に確認する必要があり、必要に応じて薬物使用を中止することがあります。 この薬を服用している間はアルコール摂取を避けることが推奨され、大量の飲酒は副作用のリスクを高める可能性があります。 血糖コントロールに失敗したり異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があり、低血糖の症状にも注意が必要です。 高齢者や腎機能が低下した患者は特に用量調整と腎機能のモニタリングが重要です。 この薬は子供には安全性と効果が確立されていないため使用しません。 薬物を保管する際は子供の手が届かない場所に置き、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、急性腎障害、腎機能障害、重度のアレルギー反応(じんましん、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ)、重度の皮膚異常反応(高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み)、呼吸困難(息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常)、肝臓の異常(膵臓)

軽度の副作用

低血糖、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、陰部のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランスの低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、下痢、吐き気/嘔吐、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、腹痛、胃潰瘍、過敏性腸症候群、歯痛、頭痛、感覚異常、震え

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を良好に保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸状の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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