薬情報

シンシンドネペジル液5ミリグラム,10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品液剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1包
製造・輸入元
신신제약(주)
外形
アルミホイルパウチに入った無色または淡い黄色の液体
包装
30包/箱[5ml/包x30],30包/箱[10ml/包x30]
承認状況
正常

品目基準コード 202202974 · 承認 2022.07.18 · 保険コード 643803541,643803551

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人 : ドネペジル塩酸塩として1日1回5mL(5 mg)を就寝前に投与する。 4~6週間は5mL(5 mg)を投与することとし、その後10mL(10 mg)まで増量できる。 1日10mL(10 mg)に増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与する。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5mL(5 mg)を超えてはいけないことに注意する必要があります。
小児服用量
小児 : 小児に対する使用経験がない。

成分

製造会社
신신제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の症状を緩和するために使用されます。記憶力の低下や認知機能の低下などの症状を改善し、患者さんの日常生活能力を支援します。認知症の進行速度を遅らせ、生活の質を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人 : ドネペジル塩酸塩として1日1回5mL(5 mg)を就寝前に投与する。 4~6週間は5mL(5 mg)を投与することとし、その後10mL(10 mg)まで増量できる。 1日10mL(10 mg)に増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与する。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5mL(5 mg)を超えてはいけないことに注意する必要があります。

小児服用量

小児 : 小児に対する使用経験がない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とし、アルツハイマー型認知症の症状を緩和するために使用されます。 この薬はドネペジルまたは類似成分にアレルギーがある患者や妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 心疾患があるか、心臓の伝導障害がある患者は、この薬を使用する際に徐脈や不整脈などの心臓の問題が発生する可能性があるため、注意が必要です。 消化性潰瘍の病歴がある、または非ステロイド性抗炎症薬を服用中の患者は、胃腸出血や潰瘍の悪化の可能性があるため、注意して使用しなければなりません。 喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者には、気管支収縮や粘液分泌の増加によって症状が悪化する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は副作用として心関連の異常、消化管出血、肝機能異常、神経系の異常、筋肉の異常、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死などが報告されていますので、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談するべきです。 また、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠症、頭痛、疲労、筋肉痛、発疹、貧血などの様々な副作用が発生する可能性があるため、服用中は症状の変化を注意深く観察することが必要です。 この薬はアルツハイマー型認知症にのみ使用するべきであり、他の種類の認知症や記憶障害には承認されていないため、正確な診断の後に服用してください。 服用中に運転や機械操作を行う場合、めまいや疲労感が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は肝臓や腎臓の機能に影響を与える可能性があるため、定期的な検査と観察が必要です。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特にCYP3A4やCYP2D6酵素に影響を与える薬剤、筋弛緩剤、コリン作動薬、抗コリン薬、ベータ遮断剤、NSAIDsなどを服用中の場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を避けることが推奨され、必要な場合は専門医と相談の上、慎重に決定するべきです。 過剰摂取の場合、吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの深刻な症状が現れる可能性があり、直ちに緊急処置を受ける必要があります。その際アトロピンなどの解毒剤が使用されることがあります。 この薬は定められた用量を正確に守って服用し、一包を分けて服用しないことが必要です。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないので注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、胃腸出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害(運動機能障害、運動失調、筋緊張異常など)、神経緩和剤悪性症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死、心停止、発作、混乱、

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、食欲減退、下痢、めまい、不眠症、頭痛、疲労、筋肉痛、浮腫、発疹、かゆみ、尿失禁、頻尿、便秘、腹痛、血圧上昇、動悸、不安感、眠気、幻覚、攻撃的行動、震え、歩行障害、不随意運動、集中力低下、精神鈍麻、血液減少症状(貧血、白血球減少症、血小板減少症など)、蕁麻疹(軽度の場合)、発汗、発熱、体温低下、倦怠感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間に保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

アルミホイルパウチに入った無色または淡い黄色の液体

包装単位

30包/箱[5ml/包x30],30包/箱[10ml/包x30]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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