シタロエム徐放性錠剤50/500ミリグラム（シタグリプチン塩酸塩水和物、メトホルミン塩酸塩）

成人服用量

抗糖尿病療法におけるこの薬の用量は、各成分の1日最大推奨用量であるシタグリプチン100 mgとメトホルミン2000 mgを越えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬はメトホルミンによる胃腸の副反応を軽減するために、食事と共に夕方に1日1回服用し、徐々に用量を増量します。 徐放性特性を維持するために、この薬は砕いたり、潰したり、噛んだりせずに飲み込まなければなりません。この薬が十分に溶けずに便として排泄された事例が報告されています。便として排泄された物質に薬物の主成分が含まれているかどうかは知られていません。もし患者がこの薬が便中で発見されたという事実を繰り返し報告する場合には、医療関係者は血糖が適切に調整されているか評価する必要があります（使用上の注意、5. 一般的な注意参照）。 この薬100/1000 mg徐放剤は、1日1回、1回1錠服用します。 この薬50/500 mg徐放剤または50/1000 mg徐放剤を服用する患者は、1日1回、1回2錠を同時に服用します。 1. 現在メトホルミン治療を受けていない患者： 以前の糖尿病薬物治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖調整が難しい場合、またはシタグリプチン単独療法で十分な血糖調整ができない場合、この薬の初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgおよびメトホルミン1000 mgです。初期用量で十分な血糖調整ができない場合、メトホルミンによる胃腸の副作用を軽減するために、メトホルミンの1日最高推奨用量である2000 mgまで徐々に用量を増量することができます。 シタグリプチンの用量を減量投与している腎障害患者は、この薬に切り替えてはなりません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないこと参照）。 2. メトホルミン治療を受けている患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖調整ができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は、1日総量でシタグリプチン100 mgとメトホルミンの既存投与量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存投与量から開始できます。 - メトホルミンの既存投与量で即放錠を1日2回、1回850 mgまたは1000 mgを投与していた患者は、この薬50/1000 mg徐放剤を1日1回、1回2錠の用量で開始することができます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖調整ができない場合： この薬の初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgであり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存投与量を考慮する必要があります。 メトホルミンによる胃腸の副作用を軽減するためには、徐々に用量を増量します。スルホニルウレアまたはインスリンと併用投与する場合には、スルホニルウレアまたはインスリン誘発の低血糖のリスクを減少させるために、スルホニルウレアまたはインスリンの用量の減少を考慮することができます（使用上の注意5. 一般的な注意参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療を受けていた患者がこの薬に切り替える場合の安全性および有効性を検討した研究は行われていません。第2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖調整に影響を与える可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および<60 mL/minまたは糸球体濾過率（eGFR） ≥ 45および<60 mL/min/1.73m2）患者のうち、乳酸アシドーシスのリスクを 高める他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与ですので、この薬で治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は1日1000 mgです。腎機能を3～6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl <45 mL/minまたはeGFR <45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合、この薬を直ちに中止する必要があります。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のため、肝機能障害患者には投与すべきではありません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないこと参照）。}}} ☕️ 𝑆𝑎𝑓𝑒𝑡𝑦 �! ☎️ 𝒂𝒍𝒞𝒐𝒇𝒐𝒂𝒍 𝑒𝑏𝑏 ٦✉️ 🥂 🅓 𝔝𝔢𝔢𝔯𝔢𝔬𝔬𝔬𝔦𝔯𝔭經𝖈💥 Studіeя 🍷. 𝕿𝖊𝖚𝖑💥 𝓍☣️ 𝓪 𝕿𝖆𝖜 𝘹📛 𝔹𝖔𝖓 𝕒𝖙 ⛑ 📥💝 colombiano $ ront . ≠ موضومية . 𝕽𝔬𝔳 ৮⏬↘️𝼊 𝔬. “𝕨𝕔𝕩𝕠⏺ < 𝑁𝑜𝑣 𝑢 𝓛𝓪𝓽𝓮 𝑠❣️ 𝑀𝒌 𝑙𝒪𝒑𝓼𝓼𝒕 ⌚ ⌚ . 0❣️❣️∕ ו̴̄͗ر̵͗ٮهܬ🏻⁇איι 🥂{

この薬はシタグリプチンとメトホルミンが含まれる薬です。服用時に注意すべき点が多いため、必ず医師や薬剤師の指示に従ってください。 まず、この薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、投与後に皮膚発疹、呼吸困難、顔や首の腫れといった症状が現れた場合には、直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 また、膵炎という重篤な膵臓疾患が発生する可能性があるため、腹痛、吐き気、嘔吐、発熱などの症状が現れた場合には、すぐに医療関係者に知らせる必要があります。 腎機能が良くない患者や脱水、重度の感染、心疾患のある患者は、この薬を服用しない方が安全です。特に、腎機能が中等度以上に低下している場合は投与を禁じられます。 ヨード造影剤を使用する検査の前後には、この薬を一時的に中止し、腎機能が正常であることが確認された後に再度服用できます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を服用しないようにしてください。 この薬は低血糖を引き起こす可能性があるため、不規則な食事や食事量不足、過度な運動を行う場合には注意が必要です。特に、他の血糖降下薬と併用する場合には、低血糖のリスクが高まるため、医師に相談する必要があります。 服用中は胃腸障害（下痢、吐き気、嘔吐、腹痛）が現れることがあるため、これらの症状が重い場合には医療関係者に知らせる必要があります。 肝機能が悪い場合や重度の肺疾患がある患者も、この薬を避けることが望ましいです。 この薬は乳酸アシドーシスというまれですが致命的な副作用が発生する可能性があるため、無力感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 また、定期的に腎機能と血液検査を受け、ビタミンB12の値も確認することが望ましいです。 アルコールを過度に摂取すると副作用のリスクが高まるため、服用中は飲酒を避けることが安全です。 手術前後には一定期間、服用を中止し、手術後に経口摂取と腎機能が正常であることを確認してから再度服用を開始します。 この薬は小児や18歳未満の青少年に対する安全性と効果が確立されていないため、使用しない方が望ましいです。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、医師の指示に従って用量を調整し、定期的に腎機能検査を受けることが望ましいです。 過剰摂取時には直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があり、この薬は血液透析によって一部除去されることがあります。 この薬を服用中には、医師と十分に相談し、症状や異常反応が発生した場合にはすぐに通知することが重要です。

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ（血管浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目粘膜痛、急性膵炎、急性腎不全、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、肝障害、突然かつ非常に激しい頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、重度の乳酸アシドーシス、低血糖、尿量が著しく減少すること、

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、吐き気、嘔吐、腹痛、鼻咽頭炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少、横紋筋融解、重度かつ障害を伴う関節痛

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲で常温を維持することが望ましいです。

外形

明るい青色で両面が凸の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶、56錠/瓶、200錠/瓶