恩帕美特片5/500毫克

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每日2次。 恩格列净25毫克和二甲双胍2000毫克不得超过。 根据每位患者的当前治疗方案、有效性及耐受性进行调整。 单独使用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合使用时， 推荐剂量为每日2次恩格列净5毫克（每日总量10毫克）加上二甲双胍的现有剂量。 耐受性较好且需要额外血糖控制的情况下，可将恩格列净增至25毫克（每日总量）。 在使用本药的情况下，转用恩格列净（每日总量10毫克或25毫克）与二甲双胍的患者，应给予恩格列净和二甲双胍的现有剂量。 与磺酰脲类或胰岛素联合使用时，可能需要考虑减少磺酰脲类或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险（请参阅使用注意事项4。不良反应和6。药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本药应与餐一起服用。 如果忘记服用本药，应尽快服用。但不得一次服用双倍剂量，忘记的剂量应跳过。 特殊人群 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者无需调整剂量。 本药含有二甲双胍，因此可对估计的肾小管滤过率（eGFR）为45-59毫升/分钟/1.73平方米的患者进行剂量调整，若不伴随其他将增加乳酸酸中毒风险的症状。在这些患者中，二甲双胍的起始剂量为每日1次500毫克或850毫克，因此应开始使用恩格列净和二甲双胍的单一制剂。此药物的二甲双胍每日最大剂量为1000毫克，可分为两次500毫克给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（请参阅使用注意事项3。下一患者小心给药中1）条款）。 如果CrCl < 45毫升/分钟或eGFR < 45毫升/分钟/1.73平方米，肾功能下降，则应立即停用本药（请参阅使用注意事项2。下一患者不要给药中的2）条款）。 老年人 75岁以上的患者应考虑肾功能和液体量减少的风险。

本药帮助控制血糖。 但使用时可能会出现一种罕见的副作用，即严重乳酸酸中毒，因此需特别注意。 与其他糖尿病药物同用时，可能会发生低血糖，需谨慎。 中度以上肾功能下降的患者，或有急性肾脏问题、严重感染或心脏问题、糖尿病酮症酸中毒病史的患者不应使用。 此外，在使用碘造影剂前后需停用本药，并在确认肾功能正常后再重新给药。 怀孕或哺乳期的女性也应避免使用本药。 在服用本药期间，应定期检查肾功能，并在出现脱水、严重呕吐或腹泻等情况时立即咨询医生。 可能出现低血糖症状，特别是在与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，应密切观察血糖状况。 因存在尿路感染或生殖道感染的风险，如有相关症状应迅速接受治疗。 维生素B12水平可能会降低，因此长期服用时建议检查维生素水平。 因为酒精可能增加乳酸酸中毒的风险，故在服用期间应避免过量饮酒。 若计划进行手术，应在手术前48小时停用本药，术后确认肾功能正常后再重新开始服用。 老年人或存在液体损失风险的患者在服用本药时，应仔细观察液体状态和血压。 本药未确定对儿童的安全性和有效性，因此不推荐18岁以下的人使用。 如遇大量服用，需立即到医疗机构进行适当治疗，疑似乳酸酸中毒时可能需要透析。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并应存放在原包装中。

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、面色苍白、严重过敏反应、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、呼吸问题、皮肤或眼睛发黄（黄疸）、全身极度乏力、肝脏异常（黄疸）、突然对

轻微副作用

低血糖、尿路感染、生殖道感染、排尿增多、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲不振、便秘、味觉异常、瘙痒、皮疹、红斑性血管浮肿、肝功能检查异常、肝炎、维生素B12减少及缺乏、液体量减少、血清肌酐增加、肾小管滤过率下降、口渴、血清脂质增高、头痛、眩晕、发热、无力、胸部不适、胸痛、体重下降、失眠、焦虑、口干

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭的容器中。储存温度应保持在1度到30度的室温，以保持药物效果。

外观

橙黄色的双凸椭圆形膜衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP X 1)],60片/盒[(10片/PTP X 6)],60片/瓶