利罗沙班片2.5毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林合用，或与阿司匹林和氯吡格雷合用，可降低动脉粥样硬化血栓事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 本品推荐剂量为2.5mg，每日2次。患者应在服用本品的同时，每日服用阿司匹林75-100mg，或每日服用阿司匹林75-100mg和氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险，因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后（包括血运重建），应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药，并且应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD） 本品推荐剂量为2.5mg，每日2次，并应同时每日1次服用阿司匹林75-100mg。 本品的持续给药时间应根据对个体患者状况的定期评估来决定，并应考虑血栓事件与出血的风险。 在接受本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗，以及需要双联抗血小板治疗的患者，应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型，评估是否继续给予本品2.5mg、每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗与本品合用的情况。 3) 漏服本品时 如果漏服本品，应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予相应剂量的维生素K拮抗剂。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续给药的肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。由于缺乏对重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于15 mL/min）的临床经验，不建议使用本品。 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林合用，或与阿司匹林和氯吡格雷合用，可降低动脉粥样硬化血栓事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。本品也可压碎后与少量水一同经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并用水冲洗管路后再给药。

本药为抗凝剂，防止血液凝固以预防血栓形成。服用期间可能会发生出血，因此应仔细观察出血迹象。如出现严重出血，应立即停止使用并咨询医疗人员。对本药过敏或已有出血的患者、肝功能严重下降的患者、怀孕或哺乳的女性均不应使用。同时，乳糖不耐症患者也不能服用本药。出血风险高的胃肠道溃疡、脑出血病史、血管异常、近期脑或脊髓手术等患者也应避免使用本药。与其他抗凝剂或特定抗真菌药物联合使用时出血风险增加，因此需谨慎。肾功能较差或有出血风险的疾病患者应谨慎给药。如出现出血或贫血症状，应立即告知医疗人员，并在必要时通过血液检查确认出血情况。本药可能影响血液凝固检测结果，因此检测时应予以考虑。怀孕的女性应避免使用以免对胎儿产生影响，而哺乳的女性则应避免服用。本药在老年人中因肾功能下降可能会导致药物浓度增加，但无需调整剂量。18岁以下儿童和青少年安全性和有效性尚未确认，因此不建议使用。过量服用会增加出血风险，因此应严格遵守剂量。如怀疑过量，应立即就医。开车或操作机械时可能会出现嗜睡或晕厥等症状，发生症状时应小心。如在服用本药期间出现严重皮肤反应或过敏症状，应立即停止使用并咨询医生。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，嗜血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，发热，原因不明的出血，术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色便，深静脉血栓症，关节脱位，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，重度子宫出血，术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色便，深静脉血栓症，面部潮红，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，避免暴露于空气或潮湿中。储存温度应保持在1度至30度的室温内。

外观

亮黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/PTP[30片（10片/PTP包装x3）],3PTP/箱