希必可片100毫克(阿布昔替尼)

成人服用量

本品应由具有特应性皮炎诊断和治疗经验的医疗专业人员开始治疗并进行监督。 1. 推荐剂量 本品的推荐起始剂量为每日1次100 mg或200 mg，具体取决于患者个体特征。 • 对于存在本品不良反应发生风险因素或耐受性较差的患者，包括静脉血栓栓塞(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤风险较高的患者，推荐以每日1次100 mg作为起始剂量（参见“1. 警告”、“3. 不良反应”、“4. 一般注意事项”）。 如果患者对每日1次100 mg反应不足，可将剂量增加至每日1次200 mg。 • 对大多数患者，推荐起始剂量为每日1次200 mg；疾病得到控制后，应将剂量减至每日1次100 mg。 如果减量后疾病未能持续得到控制，可考虑重新给予每日1次200 mg。 部分患者减量后可能出现疾病加重（病情复发）。减量后疾病加重风险增加与既往接受特应性皮炎全身治疗以及体表面积(BSA)超过50%的广泛疾病有关。应考虑以本品持续治疗的最低有效剂量。 治疗24周后无效的患者，应考虑停药。 本品可与外用皮质类固醇合用或不合用。对于面部、颈部、皮肤皱褶处（间擦部位）及生殖器部位等敏感区域，可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂。 1) 开始治疗 血小板计数低于150 × 103/mm3、绝对淋巴细胞计数(ALC)低于0.5 × 103/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1 × 103/mm3或血红蛋白低于8 g/dL的患者，不应开始使用本品。 2) 漏服 如漏服，若距下次给药时间还有12小时或以上，应尽快补服；若不足12小时，则不要服用。之后按计划时间恢复给药。 3) 中断治疗 如果患者发生严重感染、败血症或机会性感染，应考虑暂停本品治疗，直至感染得到控制。 为管理实验室检查异常，可能需要按照表2暂停给药。 4) 药物相互作用 正在使用细胞色素P450(CYP) 2C19强效抑制剂（例如氟伏沙明、氟康唑、氟西汀、噻氯匹定）的患者，应将本品推荐起始剂量减半至每日1次100 mg或50 mg。 不建议本品与中度或强效CYP2C19/CYP2C9酶诱导剂（例如利福平、阿帕他胺、依法韦仑、恩扎卢胺、苯妥英）合用。 2. 给药方法 1) 本品每日1次口服，每天大致在同一时间服用，不受进食影响。 2) 对于出现恶心的患者，随餐服用可能有助于缓解恶心。 3) 药片应整片用水吞服，不要掰开、压碎或咀嚼。临床试验尚未研究这些给药方式。 3. 特殊人群 1) 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量（例如估算肾小球滤过率(eGFR)为60 mL/min以上、低于90 mL/min）。 中度肾功能损害患者（eGFR为30 mL/min以上、低于60 mL/min），本品推荐剂量应减半，为每日1次100 mg或50 mg。 重度肾功能损害患者（eGFR低于30mL/min），本品推荐起始剂量为每日1次50 mg，每日最大剂量为100 mg。 本品尚未在接受肾脏替代治疗的终末期肾病(ESRD)患者中进行研究。 2) 肝功能损害 轻度（Child Pugh A）或中度（Child Pugh B）肝功能损害患者无需调整剂量。本品不得用于重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。

本药物可能导致重大感染，因此不应在活动性全身感染患者中使用。接触过慢性感染或结核的患者、高感染风险患者在使用本药物之前必须仔细考虑风险和收益。在使用期间需密切观察感染迹象，如出现新感染，应立即进行诊断和治疗。65岁以上患者仅在现有治疗反应不佳或耐受性差的情况下使用本药物。本药物可能增加与心血管不良反应相关的死亡风险，因此具有心血管风险因素的50岁以上患者需谨慎使用。由于恶性肿瘤发生风险，因此有吸烟史或老年患者的使用必须谨慎。由于皮肤癌风险，需要定期皮肤检查。由于血栓症，特别是肺栓塞和深静脉血栓风险，需在有血栓风险因子的患者中谨慎使用。根据血液检查结果，可以停止或暂时中断给药，因此需要定期进行血液检查。孕妇或哺乳期女性不得使用本药物，育龄女性在给药期间及停药后的一个月内需采取有效避孕措施。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，因此不应使用本药物。本药物不得施用于肝功能严重下降的患者，并且乳糖不耐受患者也不应使用。在使用本药物时可能出现恶心、头痛、痤疮、头晕等副作用，应密切观察症状。可能存在与其他药物的相互作用，正在使用的其他药物应告知医生。在服用本药物后如出现头晕，应避免驾驶或操作机器。本药物应安全保存，放置在儿童触及不到的地方。

• 区域
• 头痛
• 痤疮
• 单纯疱疹
• 呕吐
• 头晕
• 血液肌酸激酶增高
• 上腹部疼痛
• 肺炎
• 血小板减少症

本药物应存放在密闭容器中，以保护其免受空气和湿气的影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

一面刻有“ABR100”，另一面刻有“PFE”的粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶