药品信息

弗洛汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
美迪卡医疗(株)
外观
上部和下部为绿色的胶囊,充填有白色或灰白色粉末
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107104 · 批准 2021.10.25

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症·强迫反应性疾病、神经性贪食症、经前不悦障碍
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过最大剂量80mg/日。充分抗抑郁作用可能需延迟至治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本药治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚达到症状缓解所需的抗抑郁药剂量,是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药20mg/日。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本制剂后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗等其他干预措施、且需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
美迪卡医疗(株)

功效・作用

治疗抑郁症·强迫反应性疾病、神经性贪食症、经前不悦障碍

  • 抑郁状态、不快感、食欲变化、睡眠变化、精神运动性激动、精神运动性笨拙、缺乏兴趣、性欲减退、疲劳感增加、自责感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀想法、暴食、冒险行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳腺疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部胀气、体重增加
查看批准原文

本药有助于缓解抑郁症患者的持续抑郁感及相关症状。主要针对食欲变化、睡眠障碍、疲劳增加、注意力下降等症状,通常在5~6周内见效。同时也用于减轻强迫反应性疾病的症状,改善社会生活或工作生活的不便,具有减轻神经性食欲亢进症患者的暴食及冒险行为的效果。此外,还可用于缓解因经前不快障碍导致的抑郁、焦虑等症状及身体不适。该药物适用于抑郁症、强迫反应性疾病、神经性食欲亢进症及经前不快障碍。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过最大剂量80mg/日。充分抗抑郁作用可能需延迟至治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本药治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚达到症状缓解所需的抗抑郁药剂量,是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药20mg/日。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本制剂后至少间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗等其他干预措施、且需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑用药。 对于已使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能引发血清素综合征急症症状。

注意事项

对于有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人使用本药时,可能会增加自杀冲动和行为的风险,因此需谨慎。 对于对本药过敏、重度肾功能障碍的患者,以及正在服用某些药物如单胺氧化酶抑制剂的患者,不应使用本药。 对有癫痫病史的患者需谨慎使用,自杀风险的患者在治疗初期和调整剂量时需进行仔细观察。 有心脏疾病、肝功能减退的患者、糖尿病患者,以及有高眼压或青光眼风险的患者使用本药时需特别小心。 本药可能会引起头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等多种副作用,因此出现异常症状时应立即咨询医生。 停药时可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,建议逐渐减少剂量。 此外,本药与多种药物可能发生相互作用,因此如正在服用或计划服用其他药物,务必告知医生。 怀孕或哺乳期的女性需根据对胎儿和婴儿的影响慎重使用,并建议在必要时咨询专家。 儿童和青少年尚未充分证明安全性和有效性,故应避免使用。 老年患者根据其他疾病或用药情况可能会出现不良反应,因此需谨慎。 过量使用可能会出现恶心、癫痫、心脏异常等严重症状,应立即前往医疗机构接受适当治疗。 最后,本药应存放在儿童无法接触到的地方,且不应转移至其他容器中以确保安全。

副作用

头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻、过敏反应、血清病、抗利尿激素分泌异常、食欲减退、低钠血症、焦虑、神经敏感、不安、紧张、性欲减退、睡眠障碍、异常梦境、离体感、情绪亢奋、愉快心情、思维异常、性欲异常、磨牙、轻躁症、躁狂、幻觉、焦虑、恐慌发作、自杀冲动及行为、混淆、注意力障碍、头晕、味觉异常、昏睡、嗜睡、颤抖、精神运动性过敏反应、运动异常、共济失调、平衡障碍、间歇性肌痉挛、抽搐、正坐不安、舌腭综合症、血清素综合症、记忆障碍、视力模糊、瞳孔扩大、心悸、室性心律失常、QT延长、潮红、低血压、血管炎、血管扩张、打哈欠、呼吸困难、咽炎、肺相关事件、鼻出血、呕吐、消化不良、口腔干燥、吞咽困难、食道疼痛、胃肠道出血、特异性肝炎、皮疹、荨麻疹、瘙痒、多汗、脱发、瘀伤增加倾向、冷汗、血管水肿、斑点出血、光敏反应、紫癜、多形性红斑、关节痛、肌肉抽搐、肌肉痛、频尿、排尿痛、尿潴留、排尿障碍、妇科出血、勃起功能障碍、射精障碍、性功能障碍、乳汁分泌、高催乳素血症、持续勃起症、焦虑心情、寒战、无力感、异常心情、寒冷感、灼热感、黏膜出血、体重减轻、异常肝功能值、自杀念头、自杀行为、骨折、头晕、感觉障碍、睡眠障碍、无力、焦虑、颤抖、头痛、过敏反应、渐进性全身反应、重度皮肤、肾脏、肝脏或肺相关反应、生长迟缓、射精失败、射精障碍、早泄、射精延迟、逆行射精、子宫颈出血、子宫功能障碍、子宫出血、生殖系统出血、功能性子宫出血、月经过多、月经频繁、绝经后出血、阴道出血、无力、史蒂文斯-约翰逊综合症、出血性腹泻、黑便、胃溃疡性出血、性功能障碍症状持续、再生障碍性贫血、房颤、白内障、脑血管事故、胆汁淤积性黄疸、运动障碍、嗜酸性肺炎、上皮坏死、多形性红斑、结节性红斑、剥脱性皮炎、女性乳房发育、心脏骤停、肝衰竭、坏死、高催乳素血症、低血糖、免疫相关性溶血性贫血、肾衰竭、运动障碍加重、视神经炎、胰腺炎、全血细胞减少症、肺栓塞、肺高压、血小板减少症、血小板减少性紫癜、室性心动过速、阴道出血、攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,必须保存在密闭容器中。存储温度建议保持在1至30度的室温,以确保药物效果的安全性。

外观·包装

外观

上部和下部为绿色的胶囊,充填有白色或灰白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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还没有问题。

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