药品信息

朗迈克斯片10毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›10mg / 1片
生产/进口商
KMS制药有限公司
外观
带分割线的黄色圆角三角形薄膜包衣片
包装
8片/铝塑泡罩[8片(8片/PTP X 1)],8片/铝塑泡罩[24片(8片/PTP X 3)],8片/铝塑泡罩[40片(8片/PTP X 5)]
许可状态
正常

品目基准编码 202107024 · 批准 2021.10.20

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为前服用,不受进食影响。 对于他达拉非(tadalafil)10mg疗效不足的患者,可尝试服用20 mg。本品最早可在性行为前30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。 尚未确定长期每日连续给药后的长期安全性,并且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见1.警告项及12.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见12.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为前服用,不受进食影响。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,处方时医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝功能损害(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及12.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
KMS制药有限公司

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍,需伴随性刺激以见效。此外,此药不适用于女性。用于改善勃起功能障碍。

服用方法

成人服用量

口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为前服用,不受进食影响。 对于他达拉非(tadalafil)10mg疗效不足的患者,可尝试服用20 mg。本品最早可在性行为前30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。 尚未确定长期每日连续给药后的长期安全性,并且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见1.警告项及12.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见12.2) 药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性行为前服用,不受进食影响。由于重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,处方时医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝功能损害(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及12.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药为治疗勃起功能障碍的药物,使用前必须通过医生的诊断和体检确定根本原因。 性行为可能对心脏造成负担,因此患有心血管疾病的患者应在咨询医生后谨慎使用。 如果勃起持续超过4小时,必须立即就医,否则可能导致阴茎组织损伤和永久性勃起障碍。 本药与硝酸盐类制剂同服可能导致血压异常下降,因此正在服用硝酸盐类制剂的患者绝对不应使用。 患有心肌梗死、心绞痛、心衰、脑卒中等重大心血管疾病的患者禁用。 有阴茎畸形或特定血液疾病的患者,以及严重肾功能或肝功能障碍的患者应谨慎使用此药,并在与α-受体拮抗剂或强效CYP3A4抑制剂联合使用时需要特别注意。 本药不适用于女性、儿童和新生儿。 服用时可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、脸红等副作用,罕见的则有严重的心血管不良反应以及视力和听力问题也已被报告。 驾驶或操作机械的影响几乎没有,但可能会感到头晕,因此应保持警惕。 过量时必须立即在医疗机构接受适当治疗,血液透析对药物的清除没有效果。 存放时应放在儿童无法接触的地方,并保持原包装状态。

副作用

持续勃起症,头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,充血,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,胃炎,高血压,头晕,荨麻疹,史蒂芬-约翰逊综合症,表皮剥离性皮炎,偏头痛,发作,短暂性全记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉阻塞,视网膜动脉阻塞,视力下降,突然听力下降或丧失,耳鸣,血管性水肿,心肌梗死,心脏骤停,中风,胸痛,心悸,心室心律失常,心动过速,血尿素氮增高,眼充血,SGPT增高,胸部压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶升高,疲劳,颈部僵硬,尿道疼痛,肾痛,口干,胸灼热,胃肠疾病,嗜睡,白细胞增多,血小板减少症,焦虑,睡眠障碍,血红素减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干症,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,鼻干,血清肌酐升高,打嗝,无力,腹部不适,过敏反应,面部水肿,发热,SGOT增高,血红素增高,无效,寒战,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或潮湿敏感,必须存放在密闭容器中。推荐存放温度在1度至30度之间的室温,以便长期保持药物效果。

外观·包装

外观

带分割线的黄色圆角三角形薄膜包衣片

包装单位

8片/铝塑泡罩[8片(8片/PTP X 1)],8片/铝塑泡罩[24片(8片/PTP X 3)],8片/铝塑泡罩[40片(8片/PTP X 5)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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