약 정보

와이투로수바정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›20.8mg / 1정
제조·수입사
성이바이오제약주식회사
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
30정/상자[15정/PTP(Alu-Alu) x 2]
허가 상태
정상

품목기준코드 202106981 · 허가 2021.10.18

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적
소아 용량
통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조

성분

제조사
성이바이오제약주식회사

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동으로 조절이 어려운 경우 보조제로 사용합니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 다른 지질저하요법과 병용하여 도움을 줄 수 있습니다. 고콜레스테롤혈증 환자의 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키고, 10세에서 17세 사이 이형 가족성 고콜레스테롤혈증 소아 환자들에게도 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이조절에도 도움을 줍니다. 특히 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성 중 고감도 C-반응단백 수치가 높고 다른 심혈관 위험 요인이 있는 환자에서 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성을 감소시키는 데도 사용합니다. 이처럼 이 의약품은 다양한 고지혈증 및 심혈관 질환 위험군에 효과적으로 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적

소아 용량

통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조

주의사항

이 약은 특정 질환이나 상태를 가진 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약 성분에 알레르기가 있거나 간 기능이 심하게 손상된 환자, 근육 질환이 있는 환자, 심한 신장 기능 저하 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하면 안 됩니다. 또한, 이 약은 근육 관련 부작용이 발생할 수 있으므로 근육통, 근병증, 횡문근융해증의 위험이 높은 환자에게는 신중하게 사용해야 합니다. 이러한 환자들은 정기적으로 혈액 검사를 통해 근육 효소 수치를 확인하는 것이 중요합니다. 간 기능 이상이나 알코올 과다 섭취 병력이 있는 환자에게도 주의가 필요하며, 이 약 복용 중에는 간 기능 검사도 정기적으로 받아야 합니다. 이 약은 일부 환자에서 혈당 수치를 높일 수 있으므로 당뇨병 위험이 있는 환자는 혈당을 주기적으로 점검해야 합니다. 또한, 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의료진에게 알려야 하며, 특히 근육 독성 위험이 있는 약물과 함께 복용할 때는 더욱 주의해야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신 중에는 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 수유 중에도 이 약의 사용은 권장되지 않습니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따른 치료와 함께 간 기능 및 근육 효소 검사가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안 어지러움이나 근육통 같은 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 하며, 심각한 부작용이 의심될 경우 약물 복용을 중단해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 호흡곤란
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 급성신부전
증상 9개 더 보기
  • 핍뇨
  • 근육병증
  • 횡문근융해증
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 피부 이상 반응
  • 호흡 문제
  • 간 이상(황달)
  • 심한 부종 또는 배뇨 이상

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
증상 25개 더 보기
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • ALT증가
  • CK증가
  • AST증가
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 혈뇨
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능 이상
  • 여성형유방증

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[15정/PTP(Alu-Alu) x 2]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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