纽罗克斯班片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可将利伐沙班15mg每日1次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg每日1次］与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 本品用于急性深静脉血栓和肺栓塞治疗的推荐起始剂量为15 mg，每日2次，连续3周。此后，深静脉血栓和肺栓塞治疗的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。应根据个体出血风险与深静脉血栓和肺栓塞复发风险的评估结果，确定治疗期限和治疗剂量。 给药期间 给药频次 每日剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 自第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而面临的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，请按以下方式补服漏服的剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续服用15 mg，每日2次。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服的剂量。自次日起继续每日服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天使用维生素K拮抗剂的标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划使用胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续输注的胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时开始使用胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给药。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/预防接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于预防或治疗血液凝固以阻止血栓形成。但在服用期间需仔细观察出血的迹象。这种情况下要特别小心，并在发生严重出血时立即停止服用本药。本药对于某些患者可能不应使用。例如：对本药或其成分过敏、当前有严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、怀孕或哺乳期女性、乳糖不耐症等特定遗传疾病患者不应服用本药。此外，近期有胃肠道溃疡或颅内出血病史的患者、接受过脑或脊髓手术的患者、高出血风险的特定疾病患者需谨慎使用。如果与其他抗凝剂或某些抗真菌药物联合使用，出血风险也可能增加，因此需要特别注意。肾功能受损患者或有高出血风险疾病的患者，以及服用非甾体抗炎药或抗血小板药物等影响止血的药物的患者在使用本药时更加小心。在服用本药期间，需要仔细观察出血症状以及贫血症状，如果怀疑有出血，应立即咨询医疗人员。特别是老年人或肾功能受损患者，血药浓度可能升高，出血风险增加，因此需要谨慎。怀孕或哺乳期女性不应服用本药，具备怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。本药可能与某些药物相互作用，因此正在服用其他药物的患者务必告知医疗人员。过量服用时出血风险会显著增加，因此必须遵守处方的用法和剂量，如果怀疑过量服用，应立即就医。对于本药对驾驶或操作机械的影响尚无研究，但服用后可能出现头晕或嗜睡等症状，因此需注意。最后，本药的给药与剂量调节需视特定临床情况或患者状态而定，必需遵循医生的指示服用。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤青，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，氨基转移酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，全身症状伴随药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾脏病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，面部潮红，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，口腔粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，手术后出血，血栓症，血栓栓塞，出血性并发症，使用血小板聚集抑制剂时出血风险增加，神经轴麻醉或腰椎穿刺相关硬膜外血肿，嗜睡，晕厥

本药应保存在密闭容器中，以免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1度至30度的室温。

外观

棕色外观的红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[30片(10片/PTP包装×3)]