利巴沙班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，已有有限的经验表明，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合用药，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐起始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 从第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时长取决于外科手术类型及患者个体的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而将每日给药剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续给药的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时，开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者缺乏临床经验，因此不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血功能障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎，加入少量水后经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认导管位置正确，并在给药后用水冲洗导管。

本药用于防止或治疗血液凝固以预防血栓形成。 在服用期间可能会出现出血，因此需仔细观察是否出现出血迹象。 特别是如发生严重出血，应立即停止使用本药。 本药不应用于有特定血液凝固障碍，重症肝病的患者，孕妇或哺乳期女性，以及乳糖不耐症患者。 此外，近期有消化道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史的患者，高出血风险的恶性肿瘤患者也不应服用本药。 如果与其他抗凝药或特定抗真菌药物联合使用，出血风险可能增加，因此需谨慎处理。 对于肾功能降低的患者或高出血风险疾病患者，应谨慎使用本药。 本药可能出现出血、贫血、胃肠不适、皮疹等多种不良反应，若出现异常症状应立即咨询医生。 尤其需注意可能出现严重出血、皮肤反应和无粒细胞增多等严重不良反应。 本药在手术或侵入性治疗前应暂停使用，并在手术后出血风险消除后再重新给予。 孕期可能对胎儿有风险，故不应使用，适龄女性在使用期间须采取避孕措施。 老年患者可能会有药物浓度升高，虽然不需要单独调整剂量，但出血风险可能增加。 对于18岁以下的儿童和青少年，因安全性和有效性尚未确立，故不建议使用。 超量服用时出血风险加大，因此需仔细观察，并在必要时接受适当治疗。 在驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或晕厥，应当小心。 使用本药期间，不应未经医师建议擅自停药，并需始终考虑出血风险与治疗获益的关系。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转酶升高，结合胆红素增高，肢体疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴有全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药相关肾病，重度子宫出血，晕厥，嗜睡

本药对空气或湿气敏感，应存放在密封容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以保持药物的效力和安全性。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]