巴雷托片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的临床经验：联用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]和P2Y12抑制剂，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐起始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及用于降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天：15mg每日2次，每日给药剂量30mg 自第22天起：20mg每日1次，每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后：10mg每日1次，每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。为补足漏服剂量，每日给药剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值均会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间应持续维持适当的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。从本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应联用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，正在联用本品和维生素K拮抗剂的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续给药的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药可能增加出血风险，应在服用期间密切观察出血迹象。 如出现严重出血，须立即停药，并可进行必要的血液检查等以确认状况。 本药不应给予出血风险高的患者，或某些肝病患者、孕妇、哺乳期女性及乳糖不耐症患者。 对肾功能下降的患者或有出血风险相关疾病的患者，以及与其他抗凝剂或特定抗真菌药物合用时应更谨慎地使用。 本药可能引起多种与出血相关的不良反应，如出现出血症状或贫血症状应立即咨询医务人员。 此外，服用期间对具有出血风险增高的非甾体抗炎药或抗血小板药物合用时也需谨慎。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药，育龄女性在服用期间必须采取避孕措施。 老年患者或肾功能下降的患者血药浓度可能升高，增加出血风险，但通常不需调整剂量。 过量服用会显著增加出血风险，应及时进行医务评估和适宜治疗。 本药可能影响驾驶和机械操作，若服用期间出现嗜睡或头晕应格外小心。 在即将进行手术或侵入性操作之前，应在适当时间停药，并接受最低化出血风险的措施。 服用本药期间应定期检查出血迹象，如有异常症状，应立即咨询医务人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，齿龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管性假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，代谢酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，血尿，月经过多，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，点状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重症子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色便，心肌梗死，关节痛，面部潮红，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，流感样症候群，药物过敏反应

本药应存放在密闭容器中，以防空气和光线的接触，安全存放温度为1度到30度之间的室温。 如此贮存可长期保持药物的效力。

外观

呈棕色的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP×3），100片（10片/PTP×10）