阿扎雷尔片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每次20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，已有有限的联合用药经验：利伐沙班15mg，每日1次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg，每日1次］与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每次15 mg，每日2次。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞以及降低复发风险的推荐维持剂量为每次20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg，每日2次 / 30mg 自第22天起 / 20mg，每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 10mg，每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每次10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于患者个体因手术类型而导致的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每次15 mg、每日2次。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子肝素）给药前0~2小时开始服用本品；如果正在持续给予肠外制剂（例如静脉内普通肝素），则应在停药时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免对患有与凝血障碍相关肝病以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于阻止血液凝固以预防或治疗血栓形成。 在服用本药期间可能会发生出血，因此需要对出血的迹象或症状进行仔细观察。 如果出现严重出血，应立即停止本药并遵循医生的指示。 本药不得用于具有某些疾病或状态的患者。例如，对本药成分有过敏，或患有严重出血的患者，肝功能极差者，孕妇或哺乳期女性，或乳糖不耐受者等都不应服用本药。 此外，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史，血管异常，出血风险较高的癌症患者也应避免使用本药。 肾功能下降的患者或有出血风险的患者在使用本药时需更加谨慎，并在与其他增加出血风险的药物一起服用时也要小心。 本药可能引起多种副作用，其中最常见的副作用为出血，可能出现牙龈出血、胃肠出血、血尿、皮肤淤青等。 此外，还报告了头晕、头痛、贫血、肝功能异常、过敏反应等。严重情况下可能出现危及生命的出血或皮肤反应，因此如出现异常症状，应立即告知医疗人员。 本药在怀孕期间可能对胎儿有风险，因此怀孕中或计划怀孕的女性必须咨询医生。 哺乳期的女性也最好避免服用本药。 老年患者因肾功能减退，本药的血中浓度可能会升高，但无需特殊剂量调整，但出血风险可能增加，因此需谨慎。 对儿童和青少年的安全性尚未确立，不建议使用。 在过量服用情况下，出血风险会显著增加，因此应立即就医以接受适当治疗。 本药可能与某些药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告诉医生或药剂师。 尤其是与强效抗真菌药物，某些抗生素，抗凝药物，非类固醇抗炎药（NSAIDs），抗血小板药物等一起使用时，出血风险可能增加。 计划接受手术或侵入性治疗时，可能需停止本药，因此应务必与医疗人员咨询。 在驾驶或操作机器时可能会出现头晕或嗜睡，因此需谨慎。 在服用本药期间，应始终注意出血症状或异常迹象，并应遵循医生的指示服用。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼部出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和精力减退，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增高，血中胆红素增高，碱性磷酸酶增高，LDH增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合物增高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无颗粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，嗜酸性细胞增多症，药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色便，大静脉血栓症，关节脱位，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶增高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，房颤，心力衰竭，心脏骤停，脑梗塞，痰病，哮喘，喉炎，吞咽困难，肠道运动障碍，骨折，关节炎，关节病，横纹肌溶解，尿路感染，排尿疾病，肾结石，膀胱癌，前列腺增生，流感样症状，药物过敏反应

本药可能对空气和湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以维持药物的效果和安全性。

外观

棕色带红色的圆形膜衣片

包装单位

7片/盒[7片/PTP包装],30片/盒[10片/PTP包装*3],100片/盒[10片/PTP包装*10]