安国纽帕姆利伐沙班片20mg

成人服用量

本品10 mg可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为1日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为1日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验显示，利伐沙班1日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为1日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周1日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及用于降低复发风险的推荐剂量为1日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为1日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg，1日2次 / 30mg 自第22天起 / 20mg，1日1次 / 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 10mg，1日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为1日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于手术类型及患者个体的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在服用15 mg、1日2次的患者：应立即服用本品；此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续1日2次、每次15 mg服用。 ② 正在服用10, 15, 20 mg、1日1次的患者：立即补服漏服的剂量。自次日起继续1日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使1 日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为1日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物通过调节血液凝固过程用于预防或治疗血栓的产生。 在服用本药期间可能会出现出血症状，因此需要仔细观察出血迹象。 如出现严重出血，请立即停药并咨询医疗人员。 本药不应用于特定肝病患者、高出血风险患者、孕妇或哺乳期女性。 此外，乳糖不耐受或特定遗传疾病的患者也不宜服用本药。 肾功能受损或具有高出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，并仔细权衡出血风险与治疗收益。 与其他抗凝剂或抗血小板药物、特定抗真菌药合用时，出血风险可能增加，因此务必咨询医生。 本药的副作用可能包括出血、贫血、消化不良、皮疹等，若出现严重过敏反应或皮肤疾病，请立即告知医疗人员。 在进行手术或侵入性操作前，可能需要停药，因此务必与医疗人员讨论。 老年人或肾功能受损患者的出血风险可能更高，但一般不需要调整剂量。 怀孕或有怀孕计划的女性在服用本药期间一定要采取避孕措施，哺乳期女性仅在停奶后才可服用本药。 超量服用时出血风险增加，因此请遵循剂量，若出现任何异常症状，请立即咨询医疗人员。 在驾车或操作机械时，需注意可能发生嗜睡或昏厥。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增加，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，昏厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑块状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，斯蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关性肾病，复审异常病例报告的关节痛，详细不明的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓，关节脱位，铜绿假单胞菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，泌尿道感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，重度子宫出血，手术后出血，手术后血肿，心肌梗死，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓，面部潮红，手术后昏厥，嗜睡

本药物对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，药物存储时应保持在1到30度之间的室温。避免存放在过热或过冷的地方。

外观

棕红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[(10片/PTP*3)],100片/箱[(10片/PTP*10)]