扎雷比片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，有限的临床经验表明，利伐沙班15mg，每日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg，每日1次]与P2Y12抑制剂联合用药最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐起始剂量为15 mg，每日2次，连续3周。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量均为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天：15mg，每日2次，30mg 从第22天起：20mg，每日1次，20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后：10mg，每日1次，10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于外科手术类型及患者个体发生静脉血栓栓塞的风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续服用15 mg，每日2次。 ② 正在服用10, 15, 20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，必须持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定给予非肠道制剂（例如，低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续接受非肠道制剂（例如，静脉注射普通肝素）的患者，应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险增加。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是一种防止血液凝固以预防血栓形成的药物。 然而在服用该药物期间可能会发生出血，因此要仔细观察出血的症状及迹象。 如果发生严重出血，应立即停止服用此药并咨询医务人员。 此药不应给某些疾病或状况的患者使用，例如出血严重的患者、肝功能严重受损的患者、怀孕或哺乳的女性、某些遗传性乳糖不耐症患者等也不应使用。 此外，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史或血管异常、出血风险高的肿瘤患者也不应使用此药。 与其他抗凝剂或唑类抗真菌药物联用时可能增加出血风险，需谨慎，特别是需避免与某些抗真菌药物联用。 肾功能降低的患者或有出血风险疾病的患者，以及与非甾体抗炎药或抗血小板药物等影响止血的药物同时服用的患者，应谨慎使用此药。 本药除了引起出血之外，还可能引起贫血、皮疹、肝功能异常等多种不良反应，若出现不良症状应立即告知医务人员。 特别是老年人或肾功能降低的患者可能增加出血风险，因此应格外注意。 怀孕或哺乳的女性应避免服用此药，而可能怀孕的女性在服用期间必须采取适当的避孕措施。 接受手术或侵入性操作时，应提前停止此药的服用，并需在手术前后进行出血风险管理。 过量服用会显著增加出血风险，若发生过量，应立即就医并接受适当治疗。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或晕厥等不良反应，需谨慎。 在服用此药期间，建议定期进行血液检测和临床评估以确认出血情况。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，消化道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管伪动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁滞留，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，与抗凝剂相关的肾病，重度子宫出血，晕厥，嗜睡

为保护本药剂免受空气或湿气的侵害，应存放在密闭容器中，并在1度到30度的室温下保存。 这样存储可以保持药物的有效性。

外观

红色圆形薄膜-coated tablet

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装×3]