国际利伐沙班片10毫克

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg每日1次]与P2Y12抑制剂联合使用最长达12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为15 mg，每日2次，连续3周。此后，深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天：15mg，每日2次，30mg 自第22天起：20mg，每日1次，20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后：10mg，每日1次，10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg片剂。从次日起继续服用15 mg，每日2次。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗后，国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，应开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗后，INR ≤ 2.5时，应开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会虚假升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分抗凝。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后才能进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始给予本品；对于正在持续接受肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）的患者，应在停止该制剂时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次计划服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是一种抗凝剂，阻止血液凝固以预防或治疗血栓形成。 在服用本药期间，出血风险可能增加，因此必须仔细观察出血症状或迹象。 如果出现严重出血，应立即停止用药，并按照医生指示接受适当治疗。 本药不应给予某些患者，例如已有出血的患者、肝病患者、妊娠或哺乳的女性、乳糖不耐受患者等。 此外，近期有消化道溃疡或脑出血史或出血风险较高疾病的患者也不应使用本药。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物联合使用时，出血风险可能会增加，因此应避免与这些药物一起服用。 肾功能低下患者或存在出血风险较高疾病的患者在使用本药时应特别小心，必须仔细考虑出血风险和治疗效果。 本药可能引起消化道出血、贫血、皮疹、肝功能异常等多种副作用，因此如出现异常症状，应立即咨询医生。 特别是老年人或肾功能较弱的患者，血药浓度可能升高，出血风险增加，需注意。 妊娠或哺乳期女性不应使用本药，有怀孕可能的女性在服用本药期间必须采取避孕措施。 服用本药期间，应在手术或侵入性程序前务必告知医生，并可能需要在手术前的一段时间内停止用药。 过量服用可能导致出血风险显著增加，因此必须按照规定的剂量和时间服用本药。 驾驶或操作机器时，可能会出现嗜睡或晕厥等症状，如果出现类似症状，应避免驾驶或从事危险性工作。 本药有可能与多种药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼内出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、周围水肿、全身力量和能量减少、不适、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、瘀伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、氨基转移酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、乳酸脱氢酶升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转酶升高、结合胆红素升高、肢体疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑内和颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咯血、瘙痒、皮疹、斑点出血、皮肤和皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管性水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性细胞增多症、伴随全身症状的药物反应、嗜酸性肺炎、抗凝剂相关肾病、重度子宫出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、关节痛、心肌梗死、心力衰竭、心脏骤停、脑梗塞、痰疾病、哮喘、喉炎、吞咽困难、肠运动障碍、骨折、关节炎、关节病、横纹肌溶解、尿路感染、排尿疾病、肾结石、膀胱癌、前列腺增生、流感样症候群、药物过敏反应、晕厥、嗜睡

本药应储存在能够隔绝空气和湿气的密闭容器中，推荐在1至30度的室温下保存。 这样保存可以维持药物的效果和安全性。

外观

明亮红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/(10片/PTPx3), 100片/(10片/PTPx10)